重金属和农药残留是药品外源性污染的重要来源。所以,药品的质量控制与杂质的控制密切相关。药品中的重金属杂质来源于生产设备、原辅料以及药包材;对于中药材,在种植过程中也可能富集土壤中的重金属。而农药的使用在中药种植中普遍存在,因此农药残留的问题也不容忽视。对于重金属与农药残留,在2020年版《中国药典》中都有规定,且明确规定33种不得检出的禁用农药。可见,为了药品质量安全,有必要加强药品的质量控制以及对外源性杂质的关注。
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