大会介绍

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任何影响药物纯度的物质统称为药物杂质。杂质的研究是药品开发的一项重要内容,杂质是否能被全面准确地加以控制,直接关系到药品的质量可控性与安全性。所以在药物的研究、生产、供应和临床使用等方面,必须保证药物的纯度。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,才能保证药物的有效和安全。

近年来,随着国人对食品、药品安全性的关注程度的提高,CFDA对药物临床前研究中的杂质相关分析越来越重视。2018年8月30日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术,欢迎大家报名参加!

会议日程

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化学药物杂质研究及检测技术(8月30日)

09:00-09:30 药物基因毒性杂质分析方法建立要点与思考 张金兰(中国医学科学院药物研究所)
09:35-10:05 药物中杂质分析解决方案及案例分享 袁铭(Waters)
10:10-10:40 药物中挥发性有机杂质的分析 王安子(瑞思泰康)
10:45-11:15 GCMS基因毒性杂质分析应对策略 李运勇(安捷伦)
11:20-11:50 红霉素大环内脂类抗生素的杂质制备、来源与分析 孙立权(北京理工大学)
14:00-14:30 “药物杂质的定性定量研究” 山广志(中国医学科学院北京协和医学院)
14:35-15:05 针对药物中杂质的液相质谱分析方案 李强(岛津)
15:10-15:40 如何快速无损地分析药物中的元素杂质 熊佳星(马尔文帕纳科)
15:45-16:15 高纯溶剂与常用杂质鉴定分析进展 张玲(霍尼韦尔研究化学品)
16:20-16:50 制药工艺中杂质的传递和转化研究实例 李博(中国药科大学)

化学药物杂质研究及检测技术(8月30日)

09:00 药物基因毒性杂质分析方法建立要点与思考
张金兰(中国医学科学院药物研究所)
09:35 药物中杂质分析解决方案及案例分享
袁铭(Waters)
10:10 药物中挥发性有机杂质的分析
王安子(瑞思泰康)
10:45 GCMS基因毒性杂质分析应对策略
李运勇(安捷伦)
11:20 红霉素大环内脂类抗生素的杂质制备、来源与分析
孙立权(北京理工大学)
14:00 “药物杂质的定性定量研究”
山广志(中国医学科学院北京协和医学院)
14:35 针对药物中杂质的液相质谱分析方案
李强(岛津)
15:10 如何快速无损地分析药物中的元素杂质
熊佳星(马尔文帕纳科)
15:45 高纯溶剂与常用杂质鉴定分析进展
张玲(霍尼韦尔研究化学品)
16:20 制药工艺中杂质的传递和转化研究实例
李博(中国药科大学)

演讲嘉宾

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  • 在北京大学医学部获得学士学位,北京协和医学院获得硕士和博士学位,目前任职于中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京协和医学院药物分析学系副系主任。从事药物分析和药物代谢的研究工作,作为课题负责人承担和完成了15余项国家省部级研究课题,包括国家自然科学基金、科技支撑计划、重大新药创制专项等,2009年度入选教育部新世纪优秀人才计划,至今已在Analytical Chemistry等杂志发表SCI论文70余篇。目前兼任《中国药学》(英文版)、《药物分析杂志》和Journal of Separation Science等杂志编委,以及中国质谱学会有机专业委员会常务理事、全国生物计量技术委员会委员等。
    张金兰 ,在北京大学医学部获得学士学位,北京协和医学院获得硕士和博士学位,目前任职于中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京协和医学院药物分析学系副系主任。从事药物分析和药物代谢的研究工...
  • 北京理工大学生命学院副教授,研究方向:
1、 生理活性物质合成及应用研究。主要针对大环内酯类抗生素的新型衍生物以及药典中相关物的合成、分离以及活性研究;
2、 生化仪器分析分离相关技术和方法的研究。(a)新型生化分析分离介质的制备与表征。主要针对生物大分子、手性药物等分离时使用的色谱新型固定相的制备与相关与表征技术;(b)新型分离分析方法的建立与评价。主要针对气相色谱和液相色谱以及普通色谱和快速色谱的分离方法飞建立和评价工作;
3、 新型纳米材料及其功能研究。(a)分子影像显影剂制备与评价。主要针对短半衰期的核素标记的正电子药物等扫描诊断中必须使用的示踪剂以及相关前提化合物的制备与评价;(b)抗辐射高分子材料和消波材料的研究。
    孙立权,北京理工大学生命学院副教授,研究方向: 1、 生理活性物质合成及应用研究。主要针对大环内酯类抗生素的新型衍生物以及药典中相关物的合成、分离以及活性研究; 2、 生化仪器分析分离...
  • 副研究员,硕士生导师,中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心负责人。生化制药工业协会专家委员会委员,北京市药学会药物化学专业委员会委员。
主要从事药物分析、药物开发、药品质量以及检测技术研究工作。参与了多项药物开发项目,具有药物质量研究的理念和药物开发的实践经验。重点开展生物药检测技术和检测方法的开发以及质量评价和标准的提升工作,具体研究领域涉及结构确证、杂质谱研究、蛋白质组学、代谢组学、核酸适配体、蛋白相互作用研究以及仿制药开发关键技术。
山老师先后主持完成多项基金项目。参加了多项863重大专项、973项目以及“十一五”、“十二五”和“十三五”科技部重大新药创制项目等课题的研究工作。在国内外学术期刊发表研究论文30余篇。申请专利4项。
    山广志,副研究员,硕士生导师,中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心负责人。生化制药工业协会专家委员会委员,北京市药学会药物化学专业委员会委员。 主要从事药物分析、药物开发、药品质...
  • 博士,副教授,硕士生导师,就职于中国药科大学,中国药科大学(杭州)创新药物研究院研发部长。主要研究方向为药物质量研究与评价、食品功能与质量安全。2014年至2015年在美国马萨诸塞大学(University of Massachusetts, Amherst)进行访学工作。
主持国家自然科学基金1项、中央高校科研专项基金2项;参与十三五国家重点研发计划1项、十二五国家重大新药创制专项1项、江苏省自然科学基金1项。主持和参与企业委托项目40余项。发表论文30多篇,授权专利2项,参编《药物分析进展》、《药物分析》等教材5本。
    李博,博士,副教授,硕士生导师,就职于中国药科大学,中国药科大学(杭州)创新药物研究院研发部长。主要研究方向为药物质量研究与评价、食品功能与质量安全。2014年至2015年在美国马萨诸塞...
  • 十年以上HPLC, LC-MS,生物分析和应用等领域的实践经验;于2011年6月加入霍尼韦尔Research Chemical 团队,主要负责美国Muskegon工厂,德国Seelze工厂的化学产品在亚太区的技术支持。产品线包括各种高纯有机溶剂,高纯试剂,无机酸碱盐,DNA/RNA合成试剂等;
    张玲,十年以上HPLC, LC-MS,生物分析和应用等领域的实践经验;于2011年6月加入霍尼韦尔Research Chemical 团队,主要负责美国Muskegon工厂,德国Seel...
  • 岛津企业管理(中国)有限公司分析中心资深液相/液质应用工程师。药物分析学硕士学历,曾在国内著名CRO分析部门工作数年,2011年加入岛津,从事液相色谱、液质等产品的新应用方法开发和客户应用支持工作,在药物分析等领域具有丰富的经验。
    李强,岛津企业管理(中国)有限公司分析中心资深液相/液质应用工程师。药物分析学硕士学历,曾在国内著名CRO分析部门工作数年,2011年加入岛津,从事液相色谱、液质等产品的新应用方法开发和...
  • XRF资深应用专员,毕业于中国科学技术大学,目前就职于马尔文帕纳科公司,担任XRF产品经理,长期从事于X射线荧光光谱技术的技术应用和实践推广。
    熊佳星,XRF资深应用专员,毕业于中国科学技术大学,目前就职于马尔文帕纳科公司,担任XRF产品经理,长期从事于X射线荧光光谱技术的技术应用和实践推广。
  •  waters 应用工程师,从事中药、化学药及相关制剂的方法开发、技术支持等工作,在UPLC、UPC2、2D进行杂质分离以及高分辨质谱进行杂质鉴定方面有着丰富的经验
    袁铭, waters 应用工程师,从事中药、化学药及相关制剂的方法开发、技术支持等工作,在UPLC、UPC2、2D进行杂质分离以及高分辨质谱进行杂质鉴定方面有着丰富的经验
  • RESTEK产品研发科学家。2014年于美国杨百翰大学取得分析化学博士学位。2015年加入RESTEK开始从事气相色谱方向的产品开发与技术支持工作。在快速气相色谱分析,微型色谱仪,多孔层开管柱等技术领域有着丰富的经验。
    王安子,RESTEK产品研发科学家。2014年于美国杨百翰大学取得分析化学博士学位。2015年加入RESTEK开始从事气相色谱方向的产品开发与技术支持工作。在快速气相色谱分析,微型色谱仪,...
  • 安捷伦公司资深气质产品专员,超过10年的高端气质应用经验和产品支持,应用支持行业包括制药行业,食品安全,环境应用和石化应用等。
    李运勇,安捷伦公司资深气质产品专员,超过10年的高端气质应用经验和产品支持,应用支持行业包括制药行业,食品安全,环境应用和石化应用等。

参会指南

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一、如何报名

  • 1、登录仪器信息网,点击“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会官方页面进行报名。
  • 2、报名开放时间为即日起至2018年8月30日。
  • 3、为使更多用户能够通过网络平台进行学习与交流,“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会不收取注册及参会费用。

二、参会条件

  • 1、“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会将在仪器信息网成熟的网络会议平台上举办,报告人的PPT和讲解将实时传送给所有参会者,参会者也可通过文字向报告人提问,报告人在报告结束后统一进行解答,交流效果与传统会议相比毫不逊色。
  • 2、参与网络会议前所未有的简单和方便,无需任何差旅费用和时间,只需要一台能上网的电脑或手机。

三、参会方式

  • 1、报名参会并通过审核后,您将会收到邮件通知,并在会前一天收到提醒参会的短信通知。
  • 2、会议当天进入仪器信息网网络讲堂首页(webinar.instrument.com.cn),点击“进入会场”,填写报名时手机号,即可登录会场参会。

 

会议赞助

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