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仪器信息网 网络讲堂

大会介绍

任何影响药物纯度的物质统称为药物杂质。杂质的研究是药品开发的一项重要内容,杂质是否能被全面准确地加以控制,直接关系到药品的质量可控性与安全性。所以在药物的研究、生产、供应和临床使用等方面,必须保证药物的纯度。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,才能保证药物的有效和安全。

近年来,随着国人对食品、药品安全性的关注程度的提高,CFDA对药物临床前研究中的杂质相关分析越来越重视。2019年7月23日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会,邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术,欢迎大家报名参加!

会议日程

“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会(7月23日)

09:30-10:00 浅谈药物杂质研究策略 山广志(中国医学科学院医药生物技术研究所)
10:00-10:30 药物杂质鉴定的利器-二维液相色谱及小型智能化单极质谱检测器 孟颖(安捷伦)
10:30-11:00 赛默飞LC-MS技术在杂质分析中的最新解决方案 刘国强(赛默飞)
11:00-11:30 基因毒性杂质评估 车宝泉(北京市药品检验所)
14:00-14:30 药物的杂质来源及分析 ——以克拉霉素为例 孙立权(北京理工大学)
14:30-15:00 顶空-气相色谱技术在药物分析溶剂残留检测中的应用 詹雪芳(珀金埃尔默)
15:00-15:30 岛津高分辨质谱仪在β-内酰胺类抗生素聚合物杂质结构鉴定中的应用 冀峰(岛津)
15:30-16:00 基因毒性杂质的衍生化HPLC法策略 郑枫(中国药科大学)

“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会(7月23日)

09:30 浅谈药物杂质研究策略
山广志(中国医学科学院医药生物技术研究所)
10:00 药物杂质鉴定的利器-二维液相色谱及小型智能化单极质谱检测器
孟颖(安捷伦)
10:30 赛默飞LC-MS技术在杂质分析中的最新解决方案
刘国强(赛默飞)
11:00 基因毒性杂质评估
车宝泉(北京市药品检验所)
14:00 药物的杂质来源及分析 ——以克拉霉素为例
孙立权(北京理工大学)
14:30 顶空-气相色谱技术在药物分析溶剂残留检测中的应用
詹雪芳(珀金埃尔默)
15:00 岛津高分辨质谱仪在β-内酰胺类抗生素聚合物杂质结构鉴定中的应用
冀峰(岛津)
15:30 基因毒性杂质的衍生化HPLC法策略
郑枫(中国药科大学)

演讲嘉宾

  • 博士学历,现任北京市药品检验所抗生素主任。工作以来一直从事药品质量标准研究、药品质量评价、化妆品、保健食品检验等工作。08年联合北京紫竹药业承担了国家科技部115重大新药创制专项“药物微量杂质的检测和分离技术平台建设”, 11年主持承担北京市科技计划“添加剂鉴别和检测平台建设”。在国内外刊物上发表学术论文80余篇,其中SCI及EI论文10篇,国家发明专利授权8项。任财政部仪器采购评审专家、北京市药品审评专家、北京科委评审专家。曾先后获北京市优秀人才项目资助,获北京市科学技术二等奖、三等奖各1项,药物分析杂志优秀论文一等奖,中国药学发展食品药品质量检测技术“杰出青年”奖等。
    车宝泉,博士学历,现任北京市药品检验所抗生素主任。工作以来一直从事药品质量标准研究、药品质量评价、化妆品、保健食品检验等工作。08年联合北京紫竹药业承担了国家科技部115重大新药创制专项“...
  • 药物分析学博士,中国药科大学药物分析教研室副教授,硕士生导师,美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校化学系访问学者。多年从事药品质量研究与安全预警工作,自2012年开始专门开展药物中基因毒性杂质的分析检测研究工作。至今已建立了磺酸酯类基因毒性杂质、酰氯类基因毒性杂质、卤代酸类基因毒性杂质、小分子胺类基因毒性杂质、硝基苯甲醛基因毒性杂质等常见(潜在)基因毒性杂质的分类检测方法,发表了十多篇sci论文,申请六项发明专利,已授权两项专利,转让一项专利。
    郑枫,药物分析学博士,中国药科大学药物分析教研室副教授,硕士生导师,美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校化学系访问学者。多年从事药品质量研究与安全预警工作,自2012年开始专门开展药物中基因...
  • 工学博士(2003年日本)。北京理工大学生命学院副教授,生物与医学工程公共实验平台执行主任。现在主要从事植物中天然化合物和生物大分子的分析分离技术研究,以及实验室安全与管理等工作。  十多年来,对红霉素类大环内酯类药物的杂质分离、制备和成因分析等进行了详细的研究。基本掌握了《中国药典》中所规定的红霉素、阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素的杂质相关物的制备工艺,并归纳分析了这些相关物产生与工艺的关系。
    孙立权,工学博士(2003年日本)。北京理工大学生命学院副教授,生物与医学工程公共实验平台执行主任。现在主要从事植物中天然化合物和生物大分子的分析分离技术研究,以及实验室安全与管理等工作。...
  • 副研究员,硕士生导师,中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心负责人,生化制药工业协会专家委员会委员,北京市药学会药物化学专业委员会委员。主要从事药物分析、药物开发、药品质量以及检测技术研究工作。先后主持完成国家自然科学基金青年基金一项;教育部高等学校博士点专项科研基金一项;协和青年基金一项;中央公益院所基金两项。作为项目组主要成员参加了多项国家自然科学基金、863重大专项、973项目以及“十一五”、“十二五”和“十三五”科技部重大新药创制项目、协和创新团队等课题的研究工作。在国内外学术期刊发表研究论文30余篇。申请专利4项。
    山广志,副研究员,硕士生导师,中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心负责人,生化制药工业协会专家委员会委员,北京市药学会药物化学专业委员会委员。主要从事药物分析、药物开发、药品质量以...
  • 安捷伦科技(中国)有限公司液相产品应用工程师  毕业于沈阳药科大学64期。从事液相色谱相关产品的技术支持十余年时间,对于LC及UHPLC的方法开发,故障排除以及液相色谱,毛细管电泳, 超临界色谱与质谱的联用技术有较丰富的经验。
    孟颖,安捷伦科技(中国)有限公司液相产品应用工程师 毕业于沈阳药科大学64期。从事液相色谱相关产品的技术支持十余年时间,对于LC及UHPLC的方法开发,故障排除以及液相色谱,毛细管电泳...
  • 2010毕业于北京大学药学院,具有近10年的液质联用使用经验。擅长液质联用技术在中药/天然产物分析,药物杂质鉴定,药物代谢物鉴定,代谢组学,药包材分析等领域的应用与方法开发工作。
    刘国强,2010毕业于北京大学药学院,具有近10年的液质联用使用经验。擅长液质联用技术在中药/天然产物分析,药物杂质鉴定,药物代谢物鉴定,代谢组学,药包材分析等领域的应用与方法开发工作。
  • PerkinElmer公司色谱产品高级产品专员,四川大学分析化学专业硕士,主要从事气相色谱在医药、环境、食品、农业等行业的应用。
    詹雪芳,PerkinElmer公司色谱产品高级产品专员,四川大学分析化学专业硕士,主要从事气相色谱在医药、环境、食品、农业等行业的应用。
  • 2008年毕业于中国科学院生态环境研究中心分析化学专业。同年加入岛津企业管理(中国)有限公司,现担任应用工程师。负责LC、LCMSMS、LCMS-QTOF等技术在食品营养、环境与健康、制药等行业的应用开发,以及为客户提供现场技术支持及应用解决方案。
    冀峰,2008年毕业于中国科学院生态环境研究中心分析化学专业。同年加入岛津企业管理(中国)有限公司,现担任应用工程师。负责LC、LCMSMS、LCMS-QTOF等技术在食品营养、环境与健...

参会指南

一、如何报名

  • 1、登录仪器信息网,点击“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会官方页面进行报名。
  • 2、报名开放时间为即日起至2019年7月23日。
  • 3、为使更多用户能够通过网络平台进行学习与交流,“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会不收取注册及参会费用。

二、参会条件

  • 1、“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会将在仪器信息网成熟的网络会议平台上举办,报告人的PPT和讲解将实时传送给所有参会者,参会者也可通过文字向报告人提问,报告人在报告结束后统一进行解答,交流效果与传统会议相比毫不逊色。
  • 2、参与网络会议前所未有的简单和方便,无需任何差旅费用和时间,只需要一台能上网的电脑,网络带宽超过128K。

三、参会方式

  • 1、报名参会并通过审核后,您将会收到邮件通知,并在会前一天收到提醒参会的短信通知。
  • 2、会议当天进入仪器信息网网络讲堂首页(webinar.instrument.com.cn),点击“进入会场”,填写报名时手机号,即可登录会场参会。

 

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