仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价,有利于提高药品的有效性,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致。在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。医药企业通过开展仿制药一致性评价,也有利于创新,从而进一步推动医药产业国际化。
为加强仿制药一致性评价有关最新研究和技术交流,为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台,仪器信息网将于2020年1月8日举办“仿制药一致性评价”主题网络研讨会。
前200名填写调研问卷可免费参会,欢迎您报名参加!
09:30-10:00 | 仿制药一致性评价质量研究的思考 | 周立春(北京市药检所) |
10:00-10:30 | 三重四极杆质谱仪TSQ Quantis在仿制药一致性评价领域中的应用 | 王立杰(赛默飞世尔科技(中国)有限公司) |
10:30-11:00 | 口服固体制剂QbD研发策略与药学一致性评价 | 黄桂华(山东大学) |
14:00-14:30 | 注射剂一致性评价技术要点之浅见一二三四事 | 陶义华(恒道医药) |
14:30-15:00 | 吐温分析技术 | 张金兰(中国医学科学院药物研究所) |
15:00-15:30 | 岛津“仿制药一致性评价”整体解决方案 | 李芷如(岛津高级产品经理 ) |
15:30-16:00 | 从制剂学角度浅谈口服固体制剂的一致性 | 付强(沈阳药科大学) |
1、单位职位填写意义及规范:专家依此定义讲座内容范围及深度,地区+单位全称,尽量不写小众简称。
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3、为保网络畅通,仅向全国开放200个免费席位。
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