在制药行业,粒度粒形已经逐渐成为药物开发和质量控制的关键点之一,其分布和特性可能对药物溶出度、生物利用度、工艺、稳定性、含量均匀度和外观等性能具有显著影响,最终影响药物的安全性、有效性和质量。在粉末状活性药物成分(API)、乳液、靶向药物等领域有广泛的应用。
各国药典如CHP、USP等,以及FDA ICH Q8、ICH Q6A等指南都对药物的粒度粒形控制有明确要求。而聚焦到神州大地,近年来,随着仿制药一致性评价等工作的不断完善,粒度粒形检测在我国制药行业中的重要性不断凸显,成为行业重要热点话题之一。
基于此,仪器信息网(https://www.instrument.com.cn/)将于2019年5月15日,特组织“粒度粒形在制药领域的研究及应用”主题网络研讨会,邀请深耕制药领域的粒度粒形检测研究应用专家、相关仪器技术专家,药物分析专家。以网络在线报告交流的形式,针对当下制药领域粒度粒形检测研究热点、新技术及难点、市场展望等进行探讨,为粒度粒形在制药领域检测的应用端与仪器设备供应端搭建交流平台,促进我国制药技术、制药市场不断地发展。
09:30-10:00 | 粉体技术在固体口服制剂中的应用 | 崔福德(沈阳药科大学) |
10:00-10:30 | 基于图像分析的复杂仿制药体外生物等效性研究技术 | 文胜(马尔文帕纳科) |
10:30-11:00 | 口服药物固体制剂溶出度分析 | 杨腊虎(中国食品药品检定研究院) |
11:00-11:30 | 纳米粒几何形状对体内行为的影响 | 戚建平(复旦大学) |
14:00-14:30 | 基于图像光散射的颗粒在线测量技术 | 蔡小舒(上海理工大学) |
14:30-15:00 | API粒径分布与关键工艺参数对片剂溶出行为的影响 | 李文龙(天津中医药大学) |
15:00-15:30 | 静态图像法粒度和形貌分析技术在药品质量控制中的应用 | 杨正红(欧奇奥仪器(北京)有限公司) |
15:30-16:00 | 原辅料粒度粒形对口服固体制剂体外溶出等质量属性的影响 | 曹相林(北京海晶生物医药科技有限公司) |
16:00-16:30 | 晶体形态学指标的调控与分析 | 吴送姑(国家工业结晶工程技术研究中心) |
09:30 | 粉体技术在固体口服制剂中的应用 | |
崔福德(沈阳药科大学) | ||
10:00 | 基于图像分析的复杂仿制药体外生物等效性研究技术 | |
文胜(马尔文帕纳科) | ||
10:30 | 口服药物固体制剂溶出度分析 | |
杨腊虎(中国食品药品检定研究院) | ||
11:00 | 纳米粒几何形状对体内行为的影响 | |
戚建平(复旦大学) | ||
14:00 | 基于图像光散射的颗粒在线测量技术 | |
蔡小舒(上海理工大学) | ||
14:30 | API粒径分布与关键工艺参数对片剂溶出行为的影响 | |
李文龙(天津中医药大学) | ||
15:00 | 静态图像法粒度和形貌分析技术在药品质量控制中的应用 | |
杨正红(欧奇奥仪器(北京)有限公司) | ||
15:30 | 原辅料粒度粒形对口服固体制剂体外溶出等质量属性的影响 | |
曹相林(北京海晶生物医药科技有限公司) | ||
16:00 | 晶体形态学指标的调控与分析 | |
吴送姑(国家工业结晶工程技术研究中心) |