前言

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,是我国保证药品质量的法典。

1953年,新中国成立以来首部《中华人民共和国药典》诞生了,经过196319771985又出版了三次,从1985年起,每五年定期出版,到2020年,共出版11版。20221219日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出,到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。近期,国家药典委发布多项修订草案,引发热烈讨论及反馈。

发展历史

1953年,新中国成立以来首部《中华人民共和国药典》诞生了,经过1963、1977、1985又出版了三次,从1985年起,每五年定期出版,到2020年,共出版11版,2020版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。  

一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种;  

二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种;  

三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个;  

四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。    

2025版修订草案

主题约稿

仪器信息网将制作一期“《中国药典》的解读与应对”专题,现向仪器厂商资深专家诚挚约稿。约稿的有关事宜及注意事项明确如下:

一、稿件要求

  1. 稿件内容涵盖以下话题

  (1)对于《中国药典》(2025年版)多项修订草案的解读

  (2)基于《中国药典》(2020年版)推出的解决方案

  (3)新药典颁布对于我国制药、药物分析、药物检测等行业的影响

  (4)对于药物分析有哪些新技术新仪器

  ······

  2. 话题自选,格式不限。

二、约稿对象

  相关药企专家、仪器厂商专家等。

三、特别说明

  (1)文章内容采用word形式发至本专题编辑邮箱caixf@instrument.com.cn,字数不限,如有图片,图片像素应不低于300DPI

  (2)稿件采用后将免费按照来稿先后顺序常年发布在仪器信息网“新标准来袭,《中国药典》2025年版开始修订!”专题,本次活动不收取任何费用;

   (3)请提供撰稿人姓名、职务等信息;

  (4)对于稿件必须是原创内容,不能涉及侵权行为,稿件确系作者本人所创作,文责自负,不得将已发表稿件重复投稿。

四、征文起止日期

  2023524日起,截稿日期为2023630日。

五、投稿联系方式

  编辑:蔡小芳 联系电话:010-51654077-8473   E-mailcaixf@instrument.com.cn

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第四届中药分析及质量控制网络会议

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中药是中华民族的文化瑰宝,凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中,进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展,探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势,满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求,自2020年起,仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会开始举办“中药分析与质量控制网络会议”,旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台,为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。2023年,第四届中药分析与质量控制网络会议将于6月6-8日召开。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会、仪器信息网联合主办,将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果,邀请业内知名专家学者做精彩报告,会议将在线上进行,免费向听众开放报名。

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