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粉丝量 0
核心参数
规格： 10ml
货号： S31Q
药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
包装：
1支1包，5包1袋，双层无菌包装，便于A级取样。
产品性能：
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
结构设计：
拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料，不脱尘。
拭子杆与盖子连为一体，可倒置放在桌面
产品优势：
采集回收率高于普通拭子，释放度达到60%以上
产品信息：
定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号 | 拭子材质 | 液体容量 | 包装形式 | 备注信息 |
S31Q | 聚酯纤维 | 10mL | 1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） | 洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q | 植绒纤维 | 0.1mL | 直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）
货号 | 拭子材质 | 液体容量 | 包装形式 | 备注信息 |
S31N | 聚酯纤维 | 10mL | 1支/包 5包/袋 40袋/箱（200支） |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N | 植绒纤维 | 10mL |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：
货号 | 拭子材质 | 液体容量 | 包装形式 | 备注信息 |
S31I | 聚酯纤维 | 5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液） | 2支/包 3包/袋 40袋/箱（120套） |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I | 植绒纤维 | 5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液） |
采样区域：可擦拭25平方厘米
擦拭方法：
将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（如下图所示）。（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）
企业名称
上海荣熠生物科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91310112055069734D
成立日期
2012-09-29
注册资本
人民币500.0000万元整
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备租赁;包装服务;电子元器件与机电组件设备制造,仪器仪表销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;劳动保护用品销售;环境保护专用设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:货物进出口,技术进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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