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好消息!安斯泰来前列腺癌新药Xtandi疗效显著优于比卡鲁胺

沪震生物

2015/04/07 08:33

阅读:611

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安斯泰来(Astellas)与合作伙伴Medivation近日公布新一代前列腺癌口服药物Xtandi(enzalutamide)第2个头对头II期研究STRIVE的顶线数据。该研究在去势抵抗性前列腺癌患者中开展,数据显示,与比卡鲁胺(bicalutamide)相比,Xtandi使疾病无进展生存期(PFS:19.4个月 vs 5.7个月)取得统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。该结果与之前公布的首个头对头II期研究TERRAIN一致,详细数据将在即将召开的科学会议公布。

在美国,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,有七分之一的男性在其一生中会确诊前列腺癌。该病通常发生在老年人群中,前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。

比卡鲁胺(bicalutamide,商品名:Casodex,康士得)是一种口服非甾体抗雄激素类药物,目前由阿斯利康(AZN)及其他仿制药公司销售。该药于1995年获批上市,联合外科手术去势用于晚期前列腺癌的治疗,后来被批准作为一种单药疗法用于早期前列腺癌的治疗,对于不愿意接受手术去势治疗的患者而言是一个福音,该药在早期前列腺癌的临床治疗中被广泛应用。

然而,即便经过雄激素剥夺疗法(ADT)治疗后,几乎所有的前列癌患者病情都会继续恶化,导致去势抵抗性前列腺癌,而癌细胞也可能扩散至身体其他部位。Xtandi则专为这类患者提供治疗选择。

Xtandi是一种雄激素受体抑制剂,于2012年获FDA批准,用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。2014年9月和12月,FDA和欧盟进一步批准Xtandi用于雄激素剥夺疗法(ADT)治疗失败但尚未接受化疗(即化疗初治)的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗。

另一方面,强生(JNJ)在2011年4月上市了新一代前列腺癌药物Zytiga,之后便一直统治市场。然而,业界认为,武田Xtandi具有单独用药的独特优势,在美欧2大市场,Xtandi将挑战Zytiga的霸主地位。

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