微生物实验室培养基的验收程序

培养基验收规程

目的
规范培养基验收的过程和项目，以保证实验室所用培养基符合要求。

适用范围
适用于本实验室培养基的验收工作。

职责
培养基验收员应遵循本规程，按照本规程的要求进行培养基验收。
建立并更新《实验室在用培养基清单》

程序
 
4.1 术语和定义

4.1.1培养基批量:是培养基充整的可追溯单位，是指满足产品要求(内部控制)和性能测试，产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产，而且编号相同。
 
4.1.2商品化脱水合成培养基:使用前需加水和处理的干燥培养基，如:粉末、小题粒、冻干粉等形式:
·充全培养基；
·不完全培养基，使用的时侯需加入添加剂。
 
4.1.3商品化即用型培养基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、试管或其他容器)内供应的液体、固体或半固体培养基:
·充全可即用的培养基；
·需重新融化的培养基；
·使用前需重新融化并分装的培养基；
·使用前需重新融化，添加物质并分装的培养基。
 
4.2 培养基接货验收

培养基的接货验收。由培养基验收员完成.
新购买的商品化脱水合成培养基(通常为脱水的粉状或颗粒装)和商品化即用型培养基，应保存在密闭的容器中，包装充整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目:
·培养基名称，独立成分、添加成分名称及产品编号；
·批号；
·最终pH；
·储存信息和有效期；
·技术数据清单；
·质控证书；
·必要的安全和(或)危害数据。
 
4.2.1培养基验收员建立并更新《实验室在用培养基清单》，包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。
 
4.2.2对验收合格的培养基，按储存要求进行储存。
 
4.2.3培养基拒收项目如下但不限于:
￭ 验收以上检测项目时有不合格项目
￭ 培养基成分和含量比例不符合要求
￭ 有效期不合格
￭ 外包装上资料模糊不清
￭ 包装破损