1.总论
无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行,即在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。无菌室应照明良好、避免潮湿、温度适宜、有内外压差、远离厕所和污染区;材料应耐受清洗、消毒,墙壁与天花板、地面连接处应承弧形连接,无缝隙死角;房间内预置进风与回风口,且风口无物品遮挡。
2.要求
2.1照明灯应镶嵌在天花板内,室内光照充足且分布均匀,光照度不低于300lx。
2.2洁净区室内温度应控制在18-26℃,相对湿度应控制在45%-65%,实验前与实验中应留意观察是否符合要求。
2.3空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气静压差大于10Pa。
2.4无菌区域应定期使用消毒剂清洁消毒(例如:0.1%的新洁尔灭、75%乙醇、84消毒剂等),重点清洁区域为进风口、回风口、墙壁拐角、地面缝隙、门把手、门缝等。
3.注意事项
3.1定期检查进风、循环风高效完整性,避免出现泄露情况,影响实验结果。
3.2定期更换滤网,避免因滤网堵塞造成风量波动,影响压差。
3.3人员进出洁净区域房间,开关门应迅速,减少时间开关门时间,避免出现风量泄露,压差报警;关门必须关严,避免出现漏风情况,造成压差混乱;条件允许,可以使用自动门,设定开门时间、保持时间、关门时间,以此保证压差不受很大波动影响。
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