标准品的分类不仅让很多人误解,就连标准品与对照品也让很多人混淆,以为只要有CAS号的产品就都是标准品对照品,虽然小编也有详细介绍:标准品与对照品的区别,但还是有很多人容易弄混淆,为让更多人对标准品有一个全新的认识,本文将由上海远慕标准品对照品网的技术人员详细为您讲述:什么是标准品,标准品的三大分类有哪些
什么是标准品
标准样品reference material(RM) :标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有说明有关性能数据证书的一批样品。
由于标准品是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶;所以标准品必须性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的;只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的;定值准确:标准品由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。
从性质上来说,标准品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量;标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品;因此,标准品是原料药经过提纯而来的。
为与所有药典的惯例和目的保持一致,美国草药典委员会(AHP)与一些植物种植尝分析实验室和研究机构组成联合体,向草药制品生产企业提供具权威性的植物原材料和化合物的参比标准,用于草药制品的质量评估。
国际标准品:这是指以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛的国际协作标定的基础上确定其效价单位的标准品;其效价以1U表示;某一种物品的第一个国际标准品的建立,其效价单位的确定须由专家委员会协商决定后公布,国际标准品是世界制备国家标准品的标准对照物质,从而使国际的标准达到统一。
总体来说,标准品是指用于测定生物制品效价的标准物质,生产部门在报批是生物制品质量标准时必须提供被检测用的其效价,以单位(μ)表示的标准品。
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