ZeptoMetrix 多款产品已获得新欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)认证
“获得这一认证是个新的里程碑,进一步证明了 ZeptoMetrix 致力于为临床实验室提供可靠、创新的质量控制产品与服务。”
—Evangeline Gonzalez,ZeptoMetrix 总裁
(纽约州布法罗,2023年10月3日)我们很高兴地宣布,ZeptoMetrix 已获得由英国标准协会(BSI)颁发的 IVDR 质量管理体系证书(NB 2797),BSI 是新欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)的指定认证机构之一,该认证适用于目前大多数带有 CE 认证标识的 NATtrol™ 产品。NATtrol™ 采用独家专利灭活工艺,以稳定可靠的性能表现成为分子质控领域的首选品牌,是独立第三方质控品。随着这一重要认证环节的完成,ZeptoMetrix 将在未来几个月内集中精力开展产品标签的更新。
ZeptoMetrix 全球质量副总裁 Glenn Harrall 表示:"我们很高兴 ZeptoMetrix 能顺利且高效地完成从 IVDD 到 IVDR 认证的过渡。这反映出 ZeptoMetrix 在质量管理和监管合规性方面的持续投入,并证明了我们从始至终对合作伙伴和客户的质量承诺。”
在ZeptoMetrix,我们以成为客户信赖的合作伙伴为使命,以助力全球传染病诊断服务水平的提升为愿景。如今凭借在微生物学、分子生物学、免疫学和肿瘤学等领域的专业知识和在病原微生物溯源、繁殖、纯化、进一步加工方面的技术整合能力,我们持续为全球诊断客户提供创新型产品和定制化服务。
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