乳糖作为片剂常用辅料,其HPLC检测效果一直不尽如人意。
峰面积RSD<2.0%
柱效>5000
分离度>1.5
这3项《2015版中国药典》要求,每一条都如此难以实现。
月旭研发部敏锐的嗅觉和勇于挑战的钻研精神,从未错过每一个困扰色谱分析者的难题。
历时一年,经过二十余次填料键合持续优化,月旭的研发工程师们终于研制出新型氨基填料,可以轻松达到乳糖检测的各项指标:
RSD <1.2% !
柱效>6000 !
分离度>2.5 !
远远超过药典标准!
同时,新型氨基柱具有更高的稳定性和耐受性,可以明显的抵御人员操作差异、仪器和试剂等变化因素的影响,而丝毫不会影响以上药典指标的实现!
样品名称:乳糖
色谱条件
色谱柱:月旭 Xtimate®Lactose-NH2 5μm,4.6×300mm
流动相:乙腈-水(70:30)
检测波长:示差检测器
柱温:柱温 45℃,检测池 40℃
流速:1.0ml/min
进样量:10μl
结论
蔗糖与乳糖分离度 R为2.80大于1.50,乳糖理论塔板数为6724大于5000,均满足药典要求,并且连续6针进样峰面积RSD为1.14%小于2.0%。
企业名称
广州绿百草科学仪器有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91440103574011171E
成立日期
2011-04-21
注册资本
伍佰万元(人民币)
经营范围
批发业(具体经营项目请登录国家企业信用信息公示系统查询,网址:http://www.gsxt.gov.cn/。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动.)
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广州市越秀区越华路112号珠江国际大厦2203
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