9月21日晚间,电视节目ABC’s 7.30报道,澳大利亚如今出现了非常繁荣的干细胞疗法市场,在干细胞疗法过程中,细胞从患者机体中提取出来,随后经过改造之后再注射到患者体内。虽然有很少或者几乎没有益处,但这些疗法依然被用于治疗一系列人类疾病,而且目前并不清楚是否干细胞也被用于这些疗法中,由于缺乏有效的市场监管,这些干细胞疗法和其相关的商业行为就显得愈发猖狂。
监管的漏洞
由于存在一定的监管漏洞,因此在澳大利亚,很多诊所和公司并不需要满足通常的严格标准来进行用细胞好组织开展相应的疾病疗法;为了应对这种肆无忌惮以及潜在有害的行为,在经过了多年的不作为后,如今澳大利亚药品管理局(TGA)正在进行一项公共的咨询协商会议来调控利用患者自身细胞和组织开展疗法的程序。
如果缺少有效的监管,公司的生意虽然会日益兴隆,但却会将人们置于不必要的一些治疗过程中,而诸如这样的公司同样会冒着同合法的努力妥协,从而将潜在的基于干细胞的研究转换为有效且安全的疗法中去。
有缺陷的调查过程
对医疗不当行为、作假行为或误导性广告进行调查应当在患者、家庭成员以及医生向TGA提出投诉之后来进行开展。基于个体化的治疗过程对未证明的干细胞疗法及其市场进行监管似乎会因很多原因而表现出问题,很明显的是,我们假设人们拥有资源,那么其或许就能够去寻求一个投诉过程,当然我们也能假设消费者知道自己应当去哪个部门投诉。
寻找或者经历未证明或实验性的干细胞疗法的患者这么做往往有很多原因,而通常则是慢性疾病或者其它一些健康状况,他们希望能够获得一个更好的生活质量以及疾病症状得到缓解。
心理上的创伤
一项研究结果表明,患者于干细胞疗法提供者之间的正相关关系或许并不会让我们联想到患者会对干细胞疗法公司提出投诉;而又有一项报告指出,描述经历的损害及对自身健康的非常关切的人们似乎并不会采取行动,除此之外,正在接受治疗的患者或许也会出现一些财政上的困难,每个治疗过程一般会花费9000澳元。
人们关心的内容包括:1)在进行抽脂过程从脂肪中提取干细胞期间并没有被有效麻醉;2)经历过度的疼痛,而且尽管患者反复请求,整形外科医生依然拒绝停止整个手术过程;3)并不同意在术后对机体的干细胞进行操作;4)患者比较关心干细胞并没有被准确注入到机体患处;5)由于会大幅降低治疗费用,患者会受到正在进行的程序的影响。
尽管患者会经历上述过程,但他们依然会感谢“干细胞医生”,而且他们也非常高兴能够发现承诺给他们治疗的人。
从主流医学开始发生转向
这些干细胞疗法或许会促进人们远离有效的疗法从而给患者带来损伤,来自西澳大利亚的一名医生近日描述了他严重担忧的一件事情,他表示,一名患者放弃了在他这里治疗风湿性关节炎的机会,却利用一种未被证明的干细胞疗法进行治疗,而这或许会使得患者机体出现损伤;最终这名患者经历了持久性的疼痛,而这或许会引发患者关节出现持续性的损伤,而诸如这种间接性的伤害似乎患者并不可能报告给当局进行处理。
依赖个体消费者对许多不同的机构的投诉似乎是一种不太让人满意的方法,来评估并且解决日益增长的未监管的干细胞疗法市场给患者带来的伤害,TGA咨询协商会将于10月6号结束,随后TGA就需要很快采取行动来进行一项有意义的监管制度改革了。
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