诱导多能干细胞人体试验在全球科学界激起波澜

这是令人敬畏的、疯狂的，我非常激动，我一直在等待它的到来。”美国加利福尼亚州拉荷亚斯克利普斯研究所干细胞生物学家Jeanne Loring说。她是全世界欢迎干细胞疗法新消息的几位研究人员中的一位——存在视觉缺陷的一位日本女性成为接受诱导多能干（iPS）细胞疗法的第一人。

如果该过程被证明是安全的，它可以软化其他国家对iPS细胞人体试验的管理态度，并将为治疗帕金森氏病和糖尿病等其他疾病铺平道路。它还将巩固饱受干细胞丑闻困扰的日本的iPS细胞研究领跑者的地位。

2006年，日本京都大学iPS细胞研究和应用中心主任山中伸弥表示，iPS细胞的制造可以通过向成体细胞DNA插入某种基因，以便重新编程细胞回复到胚胎样状态。然后，这些细胞能够变成几乎各种组织类型，与胚胎干细胞类似。但由于iPS细胞能被分离自患者自身的组织，科学家希望将能避开一些有争议的方面和对分离自胚胎的细胞制备的安全性关注等问题。

2012年，山中伸弥因该成果摘得诺贝尔奖桂冠。目前，该领域已经成熟，全世界的研究人员开始迫不及待地进行iPS细胞疗法人体试验。例如，Loring使用这些细胞制造能产生多巴胺的神经细胞，作为帕金森氏病的潜在治疗工具。她表示，一旦食品及药品监督管理局（FDA）批准，她将尽快开始临床试验。

尽管如此，人们对iPS细胞制备的组织也有担忧，这可能阻止各国批准临床试验。身体里的免疫系统将会攻击它们，或者它们之中仍包含一些处于可塑状态的细胞，并导致癌症性生长，尽管Loring指出，这种情况并没有在胚胎干细胞疗法人体试验中发生——人们也曾对该细胞有类似的担忧。

2013年7月，日本管理机构批准理化学研究所（RIKEN）发育生物学中心（CDB）眼科医生Masayo Takahashi领衔的研究小组收集细胞用于临床iPS细胞初步研究。

她的研究团队提取了上述患者的皮肤细胞，这位现年70岁的女性因老年性黄斑变性而出现视网膜损伤。之后，研究人员重新改编了皮肤细胞，使其成为iPS细胞，并诱导这些细胞变成视网膜组织。9月8日，Takahashi提供证据显示，这些细胞具有遗传稳定性和安全性——这是它们能被移植入眼睛的先决条件。手术在4天后进行，RIKEN报告称患者没有出现不良反应。

不过，在该实验中，这位女性患者的视力不太可能改善。但全世界的研究人员都在观望这些细胞能否阻止视网膜进一步退化，以及是否出现副作用。如果该患者经历严重后果，iPS细胞研究将后退数年，正如基因疗法经历的那样：1999年，一位患者在利用改编基因修正一种肝病的试验中死亡。“这让我在夜里辗转反侧。”Loring说。

但如果Takahashi的试验能成功，这将对FDA和欧洲药品局等管理机构释放出一个强有力的信号。“假如Masayo能证明这些细胞对患者而言是安全的，将能缓解对新细胞类型的焦虑。”马里兰州贝塞斯达国立眼科研究所发育分子生物学家Kapil Bharti说。Bharti正在领衔国立卫生研究院（NIH）开发针对黄斑变性的iPS细胞疗法的研究。该疗法与Takahashi使用的方法类似。他希望能在2017年获得FDA批准，进行临床试验。

hz-0326G-AP Goat Anti-Bovine IgG/AP  碱性磷酸酶（AP）标记的羊抗牛IgG

hz-0326G-hzy5.5 Goat Anti-Bovine IgG/Cy5.5  Cy5.5标记的羊抗牛IgG

hz-0326G-HRP Goat Anti-Bovine IgG/HRP  辣根过氧化物酶标记的羊抗牛IgG

hz-0326G-Bio Goat Anti-Bovine IgG/Bio  生物素标记的羊抗牛IgG

hz-0296G-Bio Goat Anti-Mouse IgG/Bio  生物素标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-hzy3 Goat Anti-Mouse IgG/Cy3  Cy3标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-hzy5 Goat Anti-Mouse IgG/Cy5  Cy5标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-hzy5.5 Goat Anti-Mouse IgG/Cy5.5  Cy5.5标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-hzy7 Goat Anti-Mouse IgG/Cy7  Cy7标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-PE Goat Anti-Mouse IgG/PE  PE标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-PE-hzy3 Goat Anti-Mouse IgG/PE-Cy3  PE-Cy3标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-PE-hzY5 Goat Anti-Mouse IgG/PE-CY5  PE-CY5标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-APhz Goat Anti-Mouse IgG/APC  APC标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-AF350 Goat Anti-Mouse IgG/Alexa Fluor 350  Alexa Fluor 350标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-AF488 Goat Anti-Mouse IgG/Alexa Fluor 488  Alexa Fluor 488标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-AF555 Goat Anti-Mouse IgG/Alexa Fluor 555  Alexa Fluor 555标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-AF647 Goat Anti-Mouse IgG/Alexa Fluor 647  Alexa Fluor 647标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-PE-hzy5.5 Goat Anti-Mouse IgG/PE-Cy5.5  PE-Cy5.5标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-PE-hzy7 Goat Anti-Mouse IgG/PE-Cy7  PE-Cy7标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-AP Goat Anti-Mouse IgG/AP  碱性磷酸酶（AP）标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-RBIThz Goat Anti-Mouse IgG/RBITC  罗丹明标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-FIThz Goat Anti-Mouse IgG/FITC  FITC标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-Gold Goat Anti-Mouse IgG/Gold  胶体金标记的羊抗小鼠IgG

hz-0296G-HRP Goat Anti-Mouse IgG/HRP  辣根过氧化物酶标记的羊抗小鼠IgG

hz-0368G-RBIThz Goat Anti-Mouse IgM/RBITC  罗丹明标记的羊抗小鼠IgM

hz-0368G-FIThz Goat Anti-Mouse IgM/FITC  FITC标记的羊抗小鼠IgM

hz-0368G-hzy3 Goat Anti-Mouse IgM/Cy3  Cy3标记的羊抗小鼠IgM

hz-0368G-hzy5 Goat Anti-Mouse IgM/Cy5  Cy5标记的羊抗小鼠IgM

hz-0368G-hzy5.5 Goat Anti-Mouse IgM/Cy5.5  Cy5.5标记的羊抗小鼠IgM

hz-0368G-hzy7 Goat Anti-Mouse IgM/Cy7  Cy7标记的羊抗小鼠IgM