干细胞产业政策推进滞缓 待国家层面协调

从去年3月开始征求意见的干细胞产业政策的正式文件年底前或难出台。干细胞产业作为最前沿的生物技术，一方面备受资本市场和制药企业的青睐，另一方面却因产业政策缺失、在新药研发和产业化等多方面发展受阻。

一位知情人士向大智慧通讯社透露，国家卫计委已会同国家食药监总局先后组织召开了九次干细胞临床研究专家委员会正式会议和若干次小型调研研讨会，但由于国家食药监层面对承接干细胞药物审评任务持回避态度，目前政策推进几乎停滞不前，希望最终能由国务院牵头协调，国家食药监总局和卫计委共同制定。

在产业界层面，国内一家拟涉足干细胞业务的制药企业内部人士向大智慧通讯社坦言，目前没有听说正式文件会出台的迹象，公司干细胞业务尚未开展，要等产业政策明朗了再定。“今年年内应该不会出，明年上半年可能性也不大。”

公开资料显示，去年3月，为了规范干细胞临床试验研究活动，原卫生部和国家食药监总局共同发布《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》三个文件的征求意见稿，市场期待正式文件出台后能够推进干细胞产业化进度。

国内涉足干细胞的A股医药上市公司包括：主营脐带血和脐带储存等干细胞前沿业务的中源协和(、与北京大学科技开发部共建干细胞与再生医学研究院的冠昊生物。此前，中源协和内部人士曾在券商策略会上明确表示，“政策的束缚，一直影响着公司干细胞业务的发展，导致公司申报的重要产品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液迟迟批不下来，希望新政出台后，对干细胞治疗药物研发方面能有一定扶持。”（

HZC344Ra 中文名称：大鼠缓激肽受体B2(BDKRB2)ELISA试剂盒 英文名称：for  Bradykinin Receptor B2 (BDKRB2) 规格：48T/96T

HZB719Ra 中文名称：大鼠蛋白激酶Bβ(PKBβ)ELISA试剂盒 英文名称：for  Protein Kinase B Beta (PKBb) 规格：48T/96T

HZB566Ra 中文名称：大鼠肝型脂肪酸结合蛋白(FABP1)ELISA试剂盒 英文名称：for  Fatty Acid Binding Protein 1, Liver (FABP1) 规格：48T/96T

HZB967Ra 中文名称：大鼠载脂蛋白A4(APOA4)ELISA试剂盒 英文名称：for  Apolipoprotein A4 (APOA4) 规格：48T/96T

HZC622Ra 中文名称：大鼠多聚蛋白1(MMRN1)ELISA试剂盒 英文名称：for  Multimerin 1 (MMRN1) 规格：48T/96T

HZC728Ra 中文名称：大鼠磷脂转运蛋白(PLTP)ELISA试剂盒 英文名称：for  Phospholipid Transfer Protein (PLTP) 规格：48T/96T

HZF324Ra 中文名称：大鼠羧肽酶N2(CPN2)ELISA试剂盒 英文名称：for  Carboxypeptidase N2 (CPN2) 规格：48T/96T

HZA512Ra 中文名称：大鼠纤维介素蛋白(FGL2)ELISA试剂盒 英文名称：for  Fibrinogen Like Protein 2 (FGL2) 规格：48T/96T

HZB268Ra 中文名称：大鼠苯酚磺基转移酶(PST)ELISA试剂盒 英文名称：for  Phenol Sulfotransferase (PST) 规格：48T/96T

HZD295Ra 中文名称：大鼠细胞色素P450家族成员1A1(CYP1A1)ELISA试剂盒 英文名称：for  Cytochrome P450 1A1 (CYP1A1) 规格：48T/96T

HZD448Ra 中文名称：大鼠原肌球蛋白2β(TPM2)ELISA试剂盒 英文名称：for  Tropomyosin 2 Beta (TPM2) 规格：48T/96T

HZG920Ra 中文名称：大鼠UDP葡糖醛酸基转移酶1家族多肽A1(UGT1A1)ELISA试剂盒 英文名称：for  UDP Glucuronosyltransferase 1 Family, Polypeptide A1 (UGT1A1) 规格：48T/96T

HZM035Ra 中文名称：大鼠催乳素诱导蛋白(PIP)ELISA试剂盒 英文名称：for  Prolactin Induced Protein (PIP) 规格：48T/96T

HZB285Ra 中文名称：大鼠整合素α6(ITGα6)ELISA试剂盒 英文名称：for  Integrin Alpha 6 (ITGa6) 规格：48T/96T

HZB094Ra 中文名称：大鼠凝血因子ⅩⅢA1肽(F13A1)ELISA试剂盒 英文名称：for  Coagulation Factor XIII A1 Polypeptide (F13A1) 规格：48T/96T

HZD827Ra 中文名称：大鼠ⅡA组磷脂酶A2(PLA2G2A)ELISA试剂盒 英文名称：for  Phospholipase A2, Group IIA (PLA2G2A) 规格：48T/96T

HZF878Ra 中文名称：大鼠分泌型卷曲相关蛋白4(SFRP4)ELISA试剂盒 英文名称：for  Secreted Frizzled Related Protein 4 (SFRP4) 规格：48T/96T

HZF879Ra 中文名称：大鼠分泌型卷曲相关蛋白2(SFRP2)ELISA试剂盒 英文名称：for  Secreted Frizzled Related Protein 2 (SFRP2) 规格：48T/96T

HZJ809Ra 中文名称：大鼠酪氨酸3/色氨酸5单加氧酶激活蛋白ζ(YWHAζ)ELISA试剂盒 英文名称：for  Tyrosine 3/Tryptophan 5 Monooxygenase Activation Protein Zeta (YWHAz) 规格：48T/96T

HZG343Ra 中文名称：大鼠色胺酸羟化酶2(TPH2)ELISA试剂盒 英文名称：for  Tryptophan Hydroxylase 2 (TPH2) 规格：48T/96T

HZQ277Ra 中文名称：大鼠内向整流型钾离子通道亚家族J成员5(KCNJ5)ELISA试剂盒 英文名称：for  Potassium Inwardly Rectifying Channel Subfamily J, Member 5 (KCNJ5) 规格：48T/96T

HZD706Ra 中文名称：大鼠蛋白信号调节因子6(RGS6)ELISA试剂盒 英文名称：for  Regulator Of G Protein Signaling 6 (RGS6) 规格：48T/96T