国际上第一个干细胞移植是1956年在美国进行的骨髓移植,当时人们还不知道骨髓移植主要移植的是骨髓里的干细胞。在过去的60多年里,干细胞领域经历了翻天覆地的变化,特别是近20年,干细胞领域发展最为迅速,在临床医学技术中扮演着非常重要的角色。
干细胞领域从整个产业来划分,包括前期的干细胞存储和下游的临床应用。目前整个行业已经从过去的存储过渡到下游的临床应用发展。而整个行业发展的最显着特点就是规范化、标准化和自动化,这三个特点主导了行业的整体发展趋势。就规范化和标准化而言,干细胞行业也经过了从无到有、从有到优的发展历程。在过去的几十年里,国际上已经形成了一个统一的标准体系:一个是美国血库标准即AABB质量体系,另一个是FACT细胞治疗质量标准体系,这两个标准体系主导了行业的整个发展趋势。而应用于临床的干细胞,其中一个非常重要的要求就是要达到上述标准体系的基本条件,从而保证进入临床的干细胞形成统一的质量标准。比如制药行业的GMP标准,中国在1995年之前是没有GMP标准的,1995年后才实施了第一版中国的GMP标准,与国际接轨。而自动化趋势则适应了大规模培养的需求。从资本市场对干细胞行业的认可来看,干细胞领域的上市公司也越来越多,目前全球有62家干细胞领域的上市公司,分别从事不同的细分治疗领域,或者从事存储业务,其中中国有2家,中国占的总比还是偏低。未来国际上干细胞领域的发展趋势是创新型企业会越来越多。
生物谷:相比于传统的药物治疗和手术治疗,干细胞治疗作为新医学革命的核心,具有哪些显着的优势?
许晓椿:干细胞治疗不能取代传统的药物治疗和手术治疗,但同样药物治疗和手术治疗也不能取代干细胞治疗。这三个治疗手段是相辅相成的,很多疾病是无法用传统的药物或手术治疗来解决的。
简单地打个比方:中枢神经系统上,神经是不能自我再生的。脊髓受损,像桑兰,或者如其他的神经受损疾病,像陈景润的帕金森疾病,以及老年痴呆等,都是由于中枢神经或周边神经发生了损伤,或者退行性疾病,这些疾病目前无任何药物可以治愈。而干细胞治疗的一个重要的特色就是可以诱导产生不同的组织和器官,包括神经细胞。通过诱导产生的神经细胞来治疗这些中枢神经系统疾病,是干细胞治疗中非常重要的一个领域。还有诸如系统性红斑狼疮等疾病,都可以用类似的手段治疗。干细胞治疗起到了药物治疗和手术治疗所不能达到的重要作用。需要澄清的是,干细胞治疗不是万能的,说"干细胞包治百病"那也是对治疗技术的夸大宣传。
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