干细胞产业政策推进滞缓 待国家层面协调

从去年3月开始征求意见的干细胞产业政策的正式文件年底前或难出台。干细胞产业作为最前沿的生物技术，一方面备受资本市场和制药企业的青睐，另一方面却因产业政策缺失、在新药研发和产业化等多方面发展受阻。

一位知情人士向大智慧通讯社透露，国家卫计委已会同国家食药监总局先后组织召开了九次干细胞临床研究专家委员会正式会议和若干次小型调研研讨会，但由于国家食药监层面对承接干细胞药物审评任务持回避态度，目前政策推进几乎停滞不前，希望最终能由国务院牵头协调，国家食药监总局和卫计委共同制定。

在产业界层面，国内一家拟涉足干细胞业务的制药企业内部人士向大智慧通讯社坦言，目前没有听说正式文件会出台的迹象，公司干细胞业务尚未开展，要等产业政策明朗了再定。“今年年内应该不会出，明年上半年可能性也不大。”

公开资料显示，去年3月，为了规范干细胞临床试验研究活动，原卫生部和国家食药监总局共同发布《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》三个文件的征求意见稿，市场期待正式文件出台后能够推进干细胞产业化进度。

国内涉足干细胞的A股医药上市公司包括：主营脐带血和脐带储存等干细胞前沿业务的中源协和(、与北京大学科技开发部共建干细胞与再生医学研究院的冠昊生物。此前，中源协和内部人士曾在券商策略会上明确表示，“政策的束缚，一直影响着公司干细胞业务的发展，导致公司申报的重要产品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液迟迟批不下来，希望新政出台后，对干细胞治疗药物研发方面能有一定扶持。

HZ-EL-M0011c 小鼠单核细胞趋化蛋白5(CCL12/MCP-5)检测试剂盒 Mouse CCL12/MCP-5 (Monocyte Chemotactic Protein 5) ELISA Kit

HZ-EL-M0012c 小鼠胸腺活化调节趋化因子(TARC)检测试剂盒 Mouse TARC (Thymus Activation Regulated Chemokine) ELISA Kit

HZ-EL-M0013c 小鼠巨噬细胞炎性蛋白3α(MIP-3α)检测试剂盒 Mouse MIP-3α (Macrophage Inflammatory Protein 3 Alpha) ELISA Kit 

HZ-EL-M0014c 小鼠巨噬细胞来源的趋化因子(MDC/CCL22)检测试剂盒 Mouse MDC/CCL22 (Macrophage-Derived Chemokine) ELISA Kit

HZ-EL-M0015c 小鼠趋化素(CHEM)检测试剂盒 Mouse CHEM (Chemerin) ELISA Kit

HZ-EL-M0016c 小鼠几丁质酶3样蛋白1(CHI3L1)检测试剂盒 Mouse CHI3L1 (Chitinase 3-like 1) ELISA Kit

HZ-EL-M0017c 小鼠白介素1受体I(IL-1R1)检测试剂盒 Mouse IL-1R1 (Interleukin 1 Receptor Type I) ELISA Kit

HZ-EL-M0018c 小鼠生长调节致癌基因α(GROα/CXCL1)检测试剂盒   Mouse GROα/CXCL1 (Growth Regulated Oncogene Alpha) ELISA Kit

HZ-EL-M0019c 小鼠生长调节致癌基因β(GROβ)检测试剂盒   Mouse GROβ (Growth Regulated Oncogene Beta) ELISA Kit

HZ-EL-M0020c 小鼠血浆炎性趋化因子(CXCL9/MIG)检测试剂盒 Mouse CXCL9/MIG(Monokine induced by interferon-gamma)ELISA Kit

HZ-EL-M0021c 小鼠干扰素诱导蛋白10(IP-10/CXCL10)检测试剂盒 Mouse IP-10/CXCL10 (Interferon Gamma Induced Protein 10kDa) ELISA Kit

HZ-EL-M0023c 小鼠细胞色素C(Cyt C)检测试剂盒 Mouse Cyt C (Cytochrome C) ELISA Kit

HZ-EL-M0024c 小鼠Dickkopf相关蛋白1(DKK1)检测试剂盒 Mouse DKK1 (Dickkopf Related Protein 1)ELISA Kit

HZ-EL-M0025c 小鼠表皮生长因子(EGF)检测试剂盒 Mouse EGF (Epidermal growth factor) ELISA Kit

HZ-EL-M0026c 小鼠内皮细胞特异分子1(ESM1)检测试剂盒 Mouse ESM1 (Endothelial Cell Specific Molecule 1) ELISA Kit

HZ-EL-M0027c 小鼠促红细胞生成素(EPO)检测试剂盒 Mouse EPO (Erythropoietin) ELISA Kit 

HZ-EL-M0028c 小鼠凋亡相关因子配体(FASL)检测试剂盒 Mouse FASL (Factor Related Apoptosis Ligand) ELISA Kit 

HZ-EL-M0029c 小鼠成纤维细胞生长因子21(FGF21)检测试剂盒 Mouse FGF21(Fibroblast Growth Factor 21) ELISA Kit

HZ-EL-M0030c 小鼠FMS样酪氨酸激酶3配体(Flt3L)检测试剂盒 Mouse Flt3L (FMS Like Tyrosine Kinase 3 Ligand) ELISA Kit 

HZ-EL-M0031c 小鼠粒细胞集落刺激因子(G-CSF)检测试剂盒 Mouse G-CSF (Granulocyte Colony Stimulating Factor) ELISA Kit 

HZ-EL-M0032c 小鼠粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)检测试剂盒 Mouse GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor) ELISA Kit

HZ-EL-M0033c 小鼠β干扰素(IFN-β)检测试剂盒 Mouse IFN-β (Interferon Beta) ELISA Kit 

HZ-EL-M0034c 小鼠胰岛素样生长因子1(IGF-1)检测试剂盒 Mouse IGF-1 (Insulin-like growth factor 1) ELISA Kit 

HZ-EL-M0035c 小鼠胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)检测试剂盒 Mouse IGFBP-3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) ELISA Kit 

HZ-EL-M0036c 小鼠白介素1α(IL-1α)检测试剂盒 Mouse IL-1α (Interleukin 1 Alpha) ELISA Kit 

HZ-EL-M0037c 小鼠白介素1β(IL-1β)检测试剂盒 Mouse IL-1β (Interleukin 1 Beta) ELISA Kit

HZ-EL-M0038c 小鼠白介素1受体拮抗剂(IL-1ra)检测试剂盒 Mouse IL-1ra (Interleukin 1 Receptor Antagonist) ELISA Kit

HZ-EL-M0039c 小鼠瘦素(LEP)检测试剂盒 Mouse LEP (Leptin) ELISA Kit 

HZ-EL-M0040c 小鼠白血病抑制因子(LIF)检测试剂盒 Mouse LIF (Leukemia Inhibitory Factor) ELISA Kit 

HZ-EL-M0042c 小鼠白介素2(IL-2)检测试剂盒 Mouse IL-2 (Interleukin 2) ELISA Kit 

HZ-EL-M0043c 小鼠白介素4(IL-4)检测试剂盒 Mouse IL-4 (Interleukin 4) ELISA Kit