2022/11/21 13:13
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TSKgel Q-STAT色谱柱
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品牌: TSK-GEL
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重组人血清白蛋白干扰素α2b融合蛋白,是由人干扰素α2b和人血清白蛋白2种编码基因通过基因工程技术构建的毕赤酵母工程菌,通过诱导表达产生的胞外分泌蛋白。干扰素类重组蛋白药品是目前临床上广泛用于治疗乙型肝炎、丙型肝炎等顽症的有效药物。
2015年版《中华人民共和国药典》对重组蛋白制品的纯度要求为不低于95.0%。本篇应用中,作者采用了离子交换色谱柱TSKgel Q-STAT建立了测定重组人血清白蛋白干扰素α2b 融合蛋白药物纯度的方法,经验证该方法适合 rIFNα2b-HSA纯度检测。
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使用东曹C18柱TSKgel ODS-100Z(4.6 mm I.D.×25 cm,5μm)对绿原酸进行定量分析,绿原酸峰形对称,按照浓度外标法作标准曲线,浓度-峰面积线性关系优异,可满足DB 34/T 3499-2019标准中对绿原酸的定量分析要求。
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2024/08/14