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片剂脆碎度测试的重要性
脆碎度简述
药片的脆碎现象是指片剂在包装或运输过程中由于振动摩擦而碎裂或破碎。脆碎度是指将片剂压碎裂瞬间所施加的力的大小，定义为损失重量与原始样品重量的百分比(%)，对大多数药片来说，zui大重量损失百分比不超过1%是可被接受的。片剂脆碎度是在质量控制或生产过程的实验室中进行，脆碎度测试仪是用于脆碎度测试的仪器，以确定药片在运输过程中可以持续多长时间而不会破裂。 脆碎度的影响因素 未包衣片剂脆碎度的影响因素有很多，如药片的处方工艺，压片，形状结构，水分含量，以及粘合剂类型和加入量等等。 脆碎度的重要性 为什么说片剂脆碎度很重要呢？下面就简单介绍一下： 1. 确定未包衣片剂在制造、包装和运输过程中对磨损和冲击的影响。 2. 控制片剂稳定性，使片剂在制药行业、医院和药物检测机构中流通过程中质量稳定。 3. 保护消费者权益。 4.了解测试期间药片破损的原因，进而可以减少损失。
既然脆度如此重要，那么检测脆度的仪器肯定也显得重要了，以下就来介绍Copley三款脆度仪。
产品介绍 1. 戴手套也可操作的高灵敏触摸屏，界面设置简单易懂。
2. 通过特殊的摩擦鼓来测量由药片摩擦引起的磨损，脆度鼓和摩擦鼓可互换使用。
3. 内置10°的角装置为测试更大药片和胶囊类型。
4. 内置的脆度计算器免除了手动计算药片的需要，降低了分析人员计算错误的风险，提高了数据的准确性。
5. 对于包衣药片、颗粒、球状物，由于剂型太硬，无法得到有意义的重量损失测量，因此无法用传统的脆度测试仪测试脆度。在此情况下，可以选用以高频率振荡样品的设备，如Friabimat SA-400。
6. 可以提供符合USP规定的证书，全面的IQ/OQ/PQ文档包和工具包。
7. 三种型号脆度仪可选
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