溶出仪每6个月就要做一次机械验证,实验室有n台溶出仪,一台要做9个项目,n个测试环节,万一通不过,还需要调整和维修,会不会觉得挺麻烦的?玻璃与金属的接触,好难拿捏呀,有没有既省事又方便的解决方案呢?有的,本文中,小编为各位小伙伴带来了不同的套餐,供君选择,溶出仪再多也不慌。
溶机仪为什么要做机械验证 为保证体外溶出度测试数据的准确性和重现性,确保溶出度方法开发、转移,样品检测中的一致性,国内药物溶出度机械验证指导原则指出,溶出度仪在安装、移动、维修后,应进行机械验证,至少每6个月需要进行一次验证。
如果不做,会有什么后果呢
溶出仪的机械要求如果不达标,对溶出度检测的结果会有直接影响,比如转轴垂直度要求是90.0°±0.5°,如果超出这个范围2~7°,溶出度检测的结果为增大2~25%,如下表所示。
机械验证是做哪些项目
《药物溶出度仪机械验证指导原则》中指出,需要验证的9个项目和需要用到的工具,以及技术要求,如下表所示:
月旭的机械验证工具包
月旭科技目前可以提供“标准款”和“全能款”两款机械验证工具包,满足客户的需求。
月旭的机械验证工具包适用于哪些溶出仪?
月旭科技的两款机械验证工具包可对以下型号的溶出仪进行机械验证,但不仅xian于以下型号,如有其它型号需要验证,欢迎咨询月旭当地销售人员:
以上型号中,翻盖式和封闭式溶出仪建议采用全能款机械验证工具包。
机械验证上门服务
月旭科技还可以为您提供机械验证上门服务,如您委托我们进行长期服务(每6个月一次),还可享受长期机械验证服务的优惠哦。
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