溶出实验结果对取样的要求较高,取样方法对实验结果的准确性影响也比较大,日常实验过程中错误的取样是非常普遍的,这也就导致了错误的实验结果。
USP药典对取样位置规定:“取样位置应该位于溶媒液面与桨或篮上缘的中心位置,并且距溶出杯壁不少于1cm”。《中国药典》中也有相应的要求。取样位置是非常重要的,由于溶出杯底部到液面之间会形成梯度浓度差,取样位置的差异容易导致检测结果的误差,因此固定器也就非常的重要。
01 取样针的分类
● 根据取样方式不同,可分为手动取样针(Mannual-Sampling)、自动取样针(Auto-Sampling);
● 根据取样针的尺寸,分为4.75”取样针和7.75”取样针。4.75”通常适用于900mL溶媒,7.75”通常适用于500mL溶媒;
● 根据取样针材质,可分为316 SS材质,peek材质,或316 SS针管+PVDF鲁尔接头材质,避免对样品的吸附或者对活性成分的干扰。
02 取样针固定器
由于USP规定了取样针的位置,因此保证取样针高度的一致性就显得尤为重要。月旭科技可调式固定器被用来固定取样针的位置,固定器可以被手动安装在取样针的Z定位置,以保持高度的一致性。
● 可调式固定器适用于Distek, Hanson, Agilent/VanKel等厂家取样针;
● 通常实验过程中有众多的溶出仪厂家和取样针,需要选择合适的固定器;
● Cannula Outside Diameter (OD)和Stopper Outside Diameter用于选择合适的固定器。
03 DV系列高容量取样针(Z利号:US7850919B2)
对于500mL、900mL和1000mL溶媒的溶出实验,DV系列取样针有一个转锁式的,并且内部空腔提供了一个标准的全流式过滤芯。这也就意味着同一个取样过滤系统能被灵活的用在不同的溶出实验中。全流式过滤芯的比表面积是传统小滤膜比表面积的7倍,使用完成后也非常容易的移除。
双重DV系列和DV系列取样针具有相同的特点和优势,双重DV系列取样针增加了一个补液口,目的是为了在多次取样的样品中,完成样品取样后需要重新回补新鲜溶媒的样品。因此,双重DV系列取样针由取样口和补液口组成,但是杯盖只需要一个取样口就可以。
月旭科技代理美国QLA溶出耗材,耗材质量可靠,且完全符合各国药典的要求。耗材种类和尺寸也可接受定制,如果您有需要,欢迎联系月旭科技当地销售或经销商,我们将竭诚为您服务。
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