本期为你带来，免水浴设计的立式扩散池法

大多数直接应用于皮肤局部作用的药物剂型被归类于半固体，例如药膏或化妆品软膏、霜剂和凝胶产品，通常是碳氢化合物或水包油乳液，并掺有其他添加剂，例如乳化剂，稳定剂、pH缓冲液，防腐剂，吸收促进剂和香料。

对于半固体制剂的透皮特性研究，VDC（Franz扩散池）是shou选的装置，VDC包括两部分：(a)包含待测样品的供给室和(b)容纳溶出介质的接收室，这两部分由惰性，高渗透性膜隔开，该膜充当扩散时的渠道。

接收室的温度通常设置为32℃以模拟正常的皮肤状况。在6小时内至少采集6个样品，并使用HPLC或 UV技术进行分析。

Copley 立式扩散池测试仪HDT1000具有先进的加热系统，采用一种创新的加热模块，解决了水浴系统管道的杂乱问题，并配备终点式手动、分散式手动或全自动采样技术，在每个工作装置下都安装了专用的搅拌装置，确保在整个测试过程中彻底搅拌以进行准确采样，并已成为许多实验室立式扩散系统的标准。

主要功能，如下图所示：

扩散池的选择

Copley的立式扩散系统是为了简化池的制作和样品收集过程而设计的。

对于美国药典中的“A”“B”和“C”型池，立式扩散池提供单独的池顶，可进行“封闭或闭合”操作（按照模型“A”）和“开放”操作（分别按照模型“B”和模型“C”），从而大限度的提高了HDT系列的多功能性。

为适应“全厚度”的薄膜或皮肤，并与使用三叉形弹簧夹的b型和c型相比较，螺旋型池闭合化已经发展成皮肤特性池，确保样品与溶出介质之间适当接触。皮肤池的所有组成部分均由FDA批准的惰性材料制成，且侧面采样臂便于填充，取样和介质更换。

样品通过惰性和高渗透性的合成膜与溶出介质分隔开。

扩散池膜

Copley可以提供多种规格的膜，以适合各类扩散应用，常见的有如下三种：

1 PVDF膜

一种亲水性聚合膜，孔径：0.45μm。

2 Supor 聚醚砜膜

一种亲水性聚醚砜膜，孔径：0.45μm。这种膜相比于Tuffrynr的聚砜膜，减少了蛋白质的交联和滤出。

3 Strat-M 皮肤膜

新型多层膜，与人类皮肤的相似性比普通合成膜更高，不需要与生物学模型相关的高测试变异性，并且不需要润湿。

单池系统 HDT 1

HDT1是一个简单的单个立式扩散池测试系统，如下图，是理想的入门级半固体测试仪器。

与HDT1000对比参数参数如下：

扩散池溶出介质的脱气装置

为了使溶媒中的气体不影响药物扩散和检测实验，Copley设计了一个为溶媒脱气的真空脱气装置(VDA)，其价格友好，使用简单。脱气之后，设备有保温功能可以使溶媒温度保持测试的温度。

VDA装置与真空泵，压力表和溶氧计结合使用，可保证溶媒氧含量低于4ppm，其含量远低于药典所要求的值。