月旭科技助力2015版《中国药典》

        6月10日，国家药典委员会发布公告：根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。2015版药典无论是在药典品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升都上了一个新的台阶。

2015版《中国药典》增修订情况

2015版药典的七大变化

• 收载品种增幅达到22.8%，2015版药典拟收载5608个品种；

• 全面增修订药典凡例、通则、总论；

• 健全了药品标准体系；

• 附录（通则）、辅料独立成卷，构成《中国药典》四部的主要内容；

• 药用辅料品种拟新增137个，共计270个；

• 进一步加强有效性控制，如中药材专属性鉴别和含量测定项设定，化学药增加了控制制剂有效性的指标等；

• 安全性控制项目大幅提升，如化学药有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究，中药制定了中药材及饮片中二氧化硫残留等；

        月旭科技也为新版药典的发布、实施做了长时间的大量的准备工作，公司内部还特别成立2015版《中国药典》专案行动小组，收集、整理、检测药典项目，希望能为新版药典的顺利实施做出贡献。在已经正式颁布的2015版《中国药典》中，月旭色谱柱成为颠茄浸膏、阿卡波糖等药典项目的指定色谱柱，多个项目获得标准起草单位推荐月旭色谱柱，数百个药典项目通过月旭色谱柱的验证。

        公司董事长赵岳星博士表示：”月旭科技为了这一天的到来做了一年半的准备工作，希望能为新版药典的顺利实施做贡献。

阿卡波糖有关物质测定

        十年磨一剑，今日铸辉煌。2015年，月旭科技从事色谱行业已有十载。多年来，月旭科技在遵循着药典的科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强药品检测技术，不断创新，为医药行业的发展做出卓越贡献。近期，月旭科技在新三板顺利挂牌。在新三板挂牌是月旭科技的一个重要里程碑，也是公司开始实现跨越性发展的一个很好的契机。公司的中长期目标是发展成为一家世界级的色谱分离材料和仪器制造商，色谱分析和分离纯化整体解决方案的提供者，以及实验室耗材产品一站式供应服务商。