乳糖作为片剂常用辅料,其HPLC检测效果一直不尽如人意。
峰面积RSD<2.0%
柱效>5000
分离度>1.5
这3项《2015版中国药典》要求,每一条都如此难以实现。
月旭研发部敏锐的嗅觉和勇于挑战的钻研精神,从未错过每一个困扰色谱分析者的难题。
历时一年,经过二十余次填料键合持续优化,月旭的研发工程师们终于研制出新型氨基填料,可以轻松达到乳糖检测的各项指标:
RSD <1.2% !
柱效>6000 !
分离度>2.5 !
远远超过药典标准!
同时,新型氨基柱具有更高的稳定性和耐受性,可以明显的抵御人员操作差异、仪器和试剂等变化因素的影响,而丝毫不会影响以上药典指标的实现!
样品名称:乳糖
色谱条件
色谱柱:月旭 Xtimate®Lactose-NH2 5μm,4.6×300mm
流动相:乙腈-水(70:30)
检测波长:示差检测器
柱温:柱温 45℃,检测池 40℃
流速:1.0ml/min
进样量:10μl
结论
蔗糖与乳糖分离度 R为2.80大于1.50,乳糖理论塔板数为6724大于5000,均满足药典要求,并且连续6针进样峰面积RSD为1.14%小于2.0%。
企业名称
月旭科技(上海)股份有限公司
企业信息已认证
企业类型
股份有限公司(中外合资、未上市)
信用代码
91310000753805145A
成立日期
2003-08-27
注册资本
人民币1909.1628万
经营范围
一般项目:研发色谱分离材料、色谱仪及其他物理和化学分析仪器与相关设备、各类测试仪器与相关设备的零部件,销售自产产品;自产产品同类商品和实验室常用耗材的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供色谱分离纯化方案等相关技术咨询、技术服务;消毒用品、劳防用品、针纺织品的销售,第一类医疗器械的批发零售,第二类医疗器械的批发零售,化工产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、易制毒化学品、民用爆炸物品)的进出口及批发(涉及许可证管理、专项规定、质检、安检管理等要求的,需按照国家有关规定取得相应许可后开展经营业务).(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
月旭科技(上海)股份有限公司
公司地址
松江区明南路85号启迪漕河泾(中山)科技园 紫荆园10号楼
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