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【中药配方颗粒】标准中“片姜黄配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
2024/09/05 10:38
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方案摘要：
产品配置单：
迪马科技Diamonsil PLUS C18 色谱柱
型号：
产地：
品牌： 迪马科技
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方案详情：
2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第九批）的公示”。
其中“片姜黄配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱： Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【来源】本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling 的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取片姜黄饮片9000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为7%~11%），干燥（或干燥，粉碎），再加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】 本品为淡黄色至黄棕色的颗粒；气香，味微苦。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8mL；柱温为40℃；检测波长为280nm。理论板数按莪术烯醇峰计算应不低于10000。
参照物溶液的制备 取莪术烯醇对照品适量，精密称定，加甲醇制成1mL含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱中应呈现6个特征峰，其中1个峰应与对照品参照物峰保留时间相对应。与莪术烯醇对照品参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％范围之内。规定值为：0.43（峰1）、0.66（峰2）、0.67（峰3）、0.99（峰4）、1.01（峰6）。
下载本篇解决方案：
【解决方案】化妆品中米诺地尔和坎利酮的检测
迪马科技根据《化妆品安全技术规范-2022版 征求意见稿 第四章2.2项》，重现了规范中的检测方法，建立了检测米诺地尔和坎利酮的方案，本方案使用迪马科技Leapsil® C18色谱柱分离检测，回收率在90-100%之间，该方法简单、快速、可靠，可供广大客户参考。
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2024/09/05
【解决方案】化妆品中普鲁卡因胺等7种原料含量的测定
迪马科技参考《化妆品安全技术规范(2022年版)》征求意见稿第四章2.17项中化妆品中普鲁卡因胺等7种原料含量的测定，该方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中普鲁卡因胺等7种原料的含量。使用Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm (Cat.#: 99403)色谱柱分离7种化合物，ProElut® PXC固相萃取柱净化样品，加标回收结果稳定，回收率在85%~110%之间，方法准确、简单、可靠，可供广大客户参考。
化妆品
2024/09/03
【中药配方颗粒】标准中“绞股蓝配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱
2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第九批）的公示”。 其中“绞股蓝配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱： Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
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2024/09/03
【解决方案】软毛青霉酸的分析方案
迪马科技使用色谱柱Diamonsil® C18(2), 250x4.6mm, 5μm (Cat.#: 99603)，乙腈-1%三氟乙酸10:90作流动相，建立了软毛青霉酸的高效液相色谱分析方法。在该方法下，软毛青霉酸在0.001～0.2μg范围内具有良好的线性关系，定量限约为0.1μg/mL，检测限约为0.05μg/mL，可供广大客户参考。
其他
2024/09/02
企业名称： 迪马科技
企业地址： 北京市朝阳区北辰西路69号峻峰华亭A座26层 联系人： 北京 邮编： 100029 联系电话： 400-878-9550
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