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凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?

迪马科技

2021/12/17 16:52

阅读:429

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 7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。

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//2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。


一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

  《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。


2020药典 

迪马色谱柱精彩亮相



2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,详见下方。

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药典相关标准

xStandard 标准品


8种有机氯混标


适用于2020版《中国药典》第一部 人参、西洋参、红参 其他有机氯类农药残留量检测


100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773

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17种有机氯混标


适用于2015版《中国药典》第一增补本一部修订品种:人参、西洋参 有机氯类农药残留量 测定


在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200

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备注:由于BHC(beta isomer)的稳定性,溶剂中加了丙酮。


9种有机氯混标


适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第一法 9种有机氯类农药残留量测定法


100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706

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22种有机氯混标


适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第一法 22种有机氯类农药残留量测定法


在异辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707

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12种有机磷混标


适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第二法 有机磷类农药残留量测定法(色谱法)


100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708

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33种农药混标


适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 气相色谱-串联质谱法


相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751

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不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772

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30种农药混标


适用于2020版《中国药典》第四部 2341 农药残留量测定法 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 高效液相色谱-串联质谱法


相同浓度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750

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不同浓度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771

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