仪器原理: 傅立叶变换型(FT)
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Antaris Target傅立叶近红外光谱混合过程分析仪为GMP(良好药品生产规范)生产环境提供完全解决方案。采用了微电子机械系统(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)技术,使得该分析仪具有一流的光谱分辨率和分析性能;电池使用周期内,光源能量输出恒定;20年可靠性设计;内置、实时的自诊断功能;内置参考背景,可以在采集混合样品光谱的同时自动完成背景收集,无需专门进行背景采集,最大限度地提高检测结果的准确性、重现性和稳定性。
Antaris Target混合分析仪能够直接安装于混合罐上,无需事先建立分析模型,采用移动窗口法直接分析光谱偏差变化,实时判别混合终点。该分析仪采用一体式设计,尺寸紧凑,并配置无线通讯技术和大容量充电电池,能够方便地在多个混合罐间移动使用,最大化利用率,节约投资成本。
1. 尺寸:8" H x 10.5" W x 9.5" D;重量:<7Kg(包括电池);极佳便携性;
2. 快速扫描功能
3. 光源寿命大于10年,整机质保期3年;
4. 高分辨率
5. 充电池供电;802.11b无线网通讯;桌面使用时也可采用USB通讯;
6. 光斑10mm和40mm可选;光斑区域能量分布绝对均匀;
1. 专为制药混合过程均匀性在线监测而设计,适用于各类型和尺寸的混合器;
2. 可自动采集背景,也可选用外部标准材料作为背景;
3. RESULT软件集成OPC数据接口,可以方便的与各种LIMS和DCS等控制系统进行数据通讯;也可提供PLC通讯控制器进行通讯集成;
4. 无需建立校正模型,可采用移动窗口标准偏差算法进行混合过程均匀性在线监测;
5. 如需建立指标成分的定量监测模型,化学计量学软件TQ Analyst提供了比尔定律、经典最小二乘回归(CLS)、逐步多元线性回归(SMLR)、主成分回归(PCR)、偏最小二乘回归(PLS,含非线性PLS和加权PLS算法)、相关系数、马氏距离、欧氏距离、SIMCA等定量和定性算法;TQ的智能向导和自动优化功能指引不同水平的用户进行方便快速地建立分析模型和方法;
6. 完善的法规认证标准,ValPro自动认证工具包确保系统完全符合美国药典(USP)、欧洲药典(PhEur)、日本药典和FDA的规范要求;RESULT软件完全遵从FDA的21CFR Part 11规范;系统提供完善的DQ、IQ、OQ和PQ文档和工具。
用户单位 | 采购时间 |
---|---|
青春宝药业有限公司 | 2007-03-09 |
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