动态图像法微粒分析是将样本在流经流通池的过程中,由高频成像检测器动态连续检测样本中的颗粒物,获取一系列关于颗粒的数量、尺寸、形态等方面的数据的数据照片,通过达碧清研发的天山软件系统结合AI对所获取到的颗粒物照片进行归类和计数。
精确的控制样本检测池中的流速,配合静态的图像捕获,使得相邻两次成像检测的液柱无重叠,从而避免对样品中颗粒物重复计数,保证了对样品检测的高覆盖度和准确性。
配合进行全景深立体的成像,保证所有检测到的颗粒都在景深范围内,保证颗粒计数的准确度。
应用领域
蛋白质药物易形成聚集体而影响药物效果。生物制药蛋白质聚集颗粒的危害:免疫原性增强,会引起机体一系列异常免疫应答,产生毒副作用。蛋白聚集颗粒无药效并且容易产生药物抗体,造成过敏反应、肉芽肿、静脉炎、局部组织坏死等情况
(1) 蛋白质药物领域的微小颗粒表征
(2) 制剂开发
(3) 制剂稳定性研究
(4) 包材的选择
产品优势
检测1-1000um的颗粒(不同型号流通池)
有效区分不同颗粒来源,比如蛋白聚集、硅油、气泡、纤维等
准确检测高浓度或高粘度的溶液中的颗粒并计数
可测量的粒子浓度:100万粒子/毫升,
可全自动连续测试96个样品
全自动混匀,上样、清洗、检测,实现无人值守
颗粒图形展示:散点图, 分布图, 曲线图, 柱状图
审计追踪功能,满足21CFR Part11
产品货期: 30天
整机质保期: 1年
培训服务: 安装调试现场免费培训
最多添加5台