R3000 PRO 往复筒法释放自动取样装置
R3000 PRO 往复筒法释放自动取样装置

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9.4

安德盛ANDISSO

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R3000 PRO

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中国大陆

  • 银牌
  • 第1年
  • 一般经销商
  • 营业执照已审核
核心参数

仪器种类: 离线型

产地类别: 国产

溶出杯: 7位6排

温度范围: 室温 ~ 50℃

温度精度: ±0.2℃

  • 溶杯体积: 300mL
  • 往复筒行程: 1cm ~ 10cm
  • 往复频率: 4dpm ~ 60dpm
  • 蒸发量: 37℃静态下24小时内小于1%
  • 取样通路: 7位注射泵取样
  • 样品收集: 20排 x 12位
  • 试管/液相小瓶: 240位
  • 取样范围: 0.5mL ~ 20mL
  • 最大取样次数: 20次
  • 连续工作时间: 3333小时
  • 工作噪声: ≤50dB

R3000 Pro 往复筒法释放自动取样装置符合 2020 版《中国药典》中<0931 溶出度和释放度测定法>的技术要求,往复筒法能有效模拟药物口服进入体内在胃肠道中溶解释放后被机体吸收而发挥作用的整个过程。同时,可以连续改变介质或介质的 pH 值,考察不同介质或相同介质一系列 pH 梯度对药物释放的影响。适用于缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂的溶出方法开发。

  • 非口服途径给药制剂开展制剂安全性试验对评估药物的临床用药风险具有重要的意义。尽管国内外相关指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了详细的介绍,但在审评中发现仍有部分产品的申报资料存在缺陷,影响了药物的研发效率。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理,并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述,以期为相关工作提供参考。 药物的制剂安全性是指药物经皮肤、腔道、黏膜、血管等非口服途径给药后,对用药局部产生的毒性和/或对全身系统产生的毒性,属于药物非临床安全性评价的组成部分,主要包括药物溶血性、过敏性和刺激性试验。药物的原形、代谢产物、杂质、辅料、溶媒以及理化性质(如pH值、渗透压等)均可能引起药物制剂安全性风险,研究制剂在给药部位引起的局部和/或全身毒性,有助于提示其在临床应用时可能出现的药物不良反应,因此采用能充分代表临床试验用样品(处方和工艺均已确定)的药物制剂开展制剂安全性试验具有重要意义。 尽管有关技术指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了相关规定,但在审评工作中发现,有些产品会因为制剂安全性试验方法错误、试验设计不合理或试验项目缺项等原因导致安全性研究缺陷,影响了药物的研发进程。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了综述,并根据国内相关指导原则要求,对常见的问题进行梳理分析,提出有关建议和思考,以期为相关工作提供参考。

    制药/生物制药 2024-09-20

  • 非口服途径给药制剂开展制剂安全性试验对评估药物的临床用药风险具有重要的意义。尽管国内外相关指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了详细的介绍,但在审评中发现仍有部分产品的申报资料存在缺陷,影响了药物的研发效率。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理,并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述,以期为相关工作提供参考。 药物的制剂安全性是指药物经皮肤、腔道、黏膜、血管等非口服途径给药后,对用药局部产生的毒性和/或对全身系统产生的毒性,属于药物非临床安全性评价的组成部分,主要包括药物溶血性、过敏性和刺激性试验。药物的原形、代谢产物、杂质、辅料、溶媒以及理化性质(如pH值、渗透压等)均可能引起药物制剂安全性风险,研究制剂在给药部位引起的局部和/或全身毒性,有助于提示其在临床应用时可能出现的药物不良反应,因此采用能充分代表临床试验用样品(处方和工艺均已确定)的药物制剂开展制剂安全性试验具有重要意义。 尽管有关技术指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了相关规定,但在审评工作中发现,有些产品会因为制剂安全性试验方法错误、试验设计不合理或试验项目缺项等原因导致安全性研究缺陷,影响了药物的研发进程。本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了综述,并根据国内相关指导原则要求,对常见的问题进行梳理分析,提出有关建议和思考,以期为相关工作提供参考。

    制药/生物制药 2024-09-20

售后服务承诺

产品货期: 90天

整机质保期: 2年

培训服务: 安装调试现场免费培训

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安德盛ANDISSO溶出度仪R3000 PRO的工作原理介绍

溶出度仪R3000 PRO的使用方法?

安德盛ANDISSOR3000 PRO多少钱一台?

溶出度仪R3000 PRO可以检测什么?

溶出度仪R3000 PRO使用的注意事项?

安德盛ANDISSOR3000 PRO的说明书有吗?

安德盛ANDISSO溶出度仪R3000 PRO的操作规程有吗?

安德盛ANDISSO溶出度仪R3000 PRO报价含票含运吗?

安德盛ANDISSOR3000 PRO有现货吗?

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