中科仪器 安瓿瓶微泄露密封试验仪 NDL-V201
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中科仪器

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NDL-V201

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中国大陆

核心参数

产品名称:微泄露密封试验仪

产品型号:NDL-V201

产品介绍

适用于包装物密封完整性测试,仪器采用真空衰减法测试原理,完全无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。

技术特点    

采用真空、微压差传感器法原理,进行包装密封性无损检测

精密的压力测试系统,测试精度大幅提升

配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度

采用世界知名品牌气动元件进口微压差、压力传感器,性能稳定可靠

可预设多级真空,用于分析试样的泄漏压力

采用内置进口高精度微型流量计,无需人工调节,优化提升了计量与验证的方式

采用国际知名品牌高端真空泵进行测试系统真空处理,满足高真空的测试需求

独有的测试腔夹持方式,在保证整个测试系统的密封性的前提下,方便测试腔更换

工业级触屏计算机,Windows系统操作,实时查看试验数据和试验曲线

一键式操作,直观的操作界面,可远程升级与维护

真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性

试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果

符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要,多级权限管理设置

历史数据可进行快速查看并配备有微型打印机和标准数据接口,方便数据打印和传

测试原理

参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求,基于真空、微压差传感器法原理技术。将主机连接测试腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。

参照标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

技术指标

指标

参数

压力范围

0 ~ -101kPa

测试单位

kPa/mbar/psi/Pa

压力精度

±0.1%FS

分 辨 率

0.1pa

测量范围

≥2 um(特殊下限需求需定制)

测试腔

全自动气动夹持(尺寸、种类根据试样定制

气源压力

≥0.5MPa

气源接口

φ6mm聚氨酯管

外形尺寸

主机:500mm(L)×350mm(W)×260mm(H)

电源

AC 220V 50Hz

净重

约25kg  

产品配置

标准配置:主机、微型打印机、真空泵、根据试样尺寸定制的测试腔

选 购 件:非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶


注:中科仪器始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格、外观亦会相应改变,上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。


售后服务承诺

产品货期: 10天

整机质保期: 12月

培训服务: 额外提供免费培训

是否提供维保合同:

维修响应时间: 1天内

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