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适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
微生物限度检查方法(薄膜过滤法)
验证方案
微生物限度检查方法(薄膜过滤法) 验证方案
编码:表
一、验证方案的起草与批准
1.验证方案起草
起草人: 起草时期: 年 月 日
2.验证小组成员:
3.验证方案审核
4.验证方案批准
批准人: 批准日期:
二、验证方案
1.验证目的和原理
1.1验证目的
为确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌、酵母菌数的测定,特制定本方案。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需要变更时,应报验证委员会批准。
1.2原理
通过比较试验4组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性。
2.验证方法步骤
2.1验证前的准备:进行微生物限度检查方法(薄膜过滤法)验证前,所有的平皿和稀释剂都应该严格
按照相关的灭菌程序消毒,以确保其对试验的结果没有影响。试验菌应包括G—、G+、酵母菌和霉菌类微生物以基本覆盖样品中可能存在的微生物。
2.2验证试验的操作计划:用3个不同批号产品微生物限度检测方法进行平行试验,通过计算回收率来判断限度检查方法是否对产品有影响。
2.3试验结果可接受标准:用标准菌株评价方法“ ”的微生物限度检查对检品中微生物的抑制性,试验结果应显示3次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌回收率应不小于70%,试验组回收率也不低于70%。
3.试验实施
3.1试验前的准备
3.1.1主要仪器设备:恒温培养箱、生化培养箱、电子天平、高压蒸汽灭菌器、净化工作台。
3.1.2操作环境:操作间应该安装空气除菌过滤层装置。环境洁净度不应低于10000级,局部洁净度为100级(或放置同等级净化工作台)。操作间或净化工作台的洁净空气应该保持对环境形成正压,不低于4.9pa。
微生物限度检查仪的使用方法
1、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;
2、仪器不工作时,请断电;
3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;
4、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;
5、抽滤前,应确保管道密封性良好。
微生物限度检查仪的特点
1、内置进口隔膜液泵,效率更高;
2、小巧的机身,减少对操作台面积的占用;
3、防水开关 简洁方便;
4、过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈,确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率;
5、采用单面圆弧型过滤片,方便更换;
6、仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒;
7、滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
8、滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到*低,提高检测可靠性;
9、直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便;
10、三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率,每个滤头也可独立控制,方便操作人员灵活使用。
11、过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌;
12、过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。该产品体积小巧,使用便捷,内置高性能隔膜泵,直接排液,无需抽滤瓶,并可通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器,形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤,将供试液内的微生物截留在滤膜上,然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数,以检测供试品内的含菌量。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 无
免费培训: 电话视频培训
免费仪器保养: 看情况
保内维修承诺: 保证终身供应零配件,质保期满后,维修费按照成本费收取
报修承诺: 川宏终生保证在1-2小时内响应,24-72小时优先紧急技术支持服务,3-5个工作
川宏仪器微生物限度仪CYW-400S的工作原理介绍
微生物限度仪CYW-400S的使用方法?
川宏仪器CYW-400S多少钱一台?
微生物限度仪CYW-400S可以检测什么?
微生物限度仪CYW-400S使用的注意事项?
川宏仪器CYW-400S的说明书有吗?
川宏仪器微生物限度仪CYW-400S的操作规程有吗?
川宏仪器微生物限度仪CYW-400S报价含票含运吗?
川宏仪器CYW-400S有现货吗?
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