Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪

创新点

宸安生物Starion星瀚®是中国首台流式细胞质谱仪，同时也是全球首台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪；Starion已于2023年3月正式取得医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232220387）。 宸安生物Starion星瀚®突破了荧光流式目前存在的背景信号干扰、检测通道不足、通道间信号重叠的技术瓶颈，实现并完成具有自主知识产权的高通量、多参数、自动化的新一代医用质谱流式平台开发，打破了国外质谱流式平台“卡脖子”的技术，真正实现了国内平台的创新，引领流式系统自动化、标准化、智能化的未来发展。通过更高效率的离子源、离子导引系统以及更精密的飞行时间检测器实现样本分析速度、检测限以及线性范围的升级迭代，配合全自动前处理系统和混检技术，将质谱流式技术更高效地应用于临床领域，满足更多样化的临床需求。 宸安生物Starion星瀚在理论研究、物模实验、装备开发、软件系统和外观设计等方面均有创新： （1）理论研究创新：Starion星瀚的十余项关键技术中实现了国内零的突破。Starion星瀚首次提出了研究质谱系统中多场耦合作用下离子导引和筛选的原理、微流非连续多相流中传热传质的介尺度机制、探索高重频飞秒激光离子源对混合相液滴的作用机制和离子化特性等新型理论以提升质谱流式系统的整体性能，具备国际首创的先进理论创新。 （2）物模实验创新：Starion星瀚产品具备全套自主开发的完善、成体系、经过验证的离子多场仿真系统，经过大量试验验证和工程优化的自动测试平台，精密器件加工、处理和组装体系，高性能频谱分析设备，高精度测量设备，高速数据采集和处理集群。 （3）装备开发创新：项Starion星瀚基于高速微流控的细胞进样系统，配合快速激光器，使用创新的激光离子化方式，开创性地实现质谱流式进样速度数量级水平的提升，并进一步提升质谱流式系统的检测限和线性动态范围，故而Starion星瀚具有国际领先水平的先进性。 （4）软件系统创新：Starion星瀚也配套开发了国内首个高维细胞分析软件，使用流形学习和拓扑数据分析等机器学习方法，已经开发了适用于临床诊断的高维数据聚类算法。配合方法学设计，实现临床细胞精细分群的全自动化操作，进一步提升质谱流式的标准化，其高维细胞分析软件系统具有国际水平的先进性。 （5）外观设计创新：Starion星瀚配备专属设计创新团队，专注流式质谱产品工业设计、软件界面设计、全方位用户体验设计。以设计牵引科技、艺术、人文深刻交融，推动全行业设计意识、品牌意识、工艺标准全方位升级；产品也正在申报德国红点设计奖、德国iF设计奖等奖项。 宸安生物Starion星瀚®的问世，改变了我国目前细胞分析领域高端仪器受制于人的现状，推动领域整体技术水平提升，有利于加强我国的产业基础能力建设,补齐高端医疗装备短板，攻关相关领域核心元器件、关键零部件、诊断检验装备配套件，促使我国高性能质谱流式系统发展迈上新台阶，对于推动医疗装备产业发展具有重要意义。宸安生物Starion星瀚®在临床应用上也具有极大的经济和社会效益，在临床科研领域及临床血液科、肿瘤科、ICU、风湿免疫科、感染科等均可以开展相关项目，既可以在多领域探讨免疫状态与疾病的关系，为疾病的辅助诊断、指导用药、监测疗效以及预后提供参考，也可以提高医疗单位的检测能力，实现流式平台的代际更新，也为临床医疗领域带来良好的社会效益，满足人民日益增长的医疗卫生健康需求，助力我国的创新医疗体系建设。