技术参数：
双相乳化佐剂 特征简介
——佐剂含有特殊活性成份；
——能使亲油基中药物延缓释放，延长免疫期；
——能使亲水基中药物延缓水解，延长免疫期；
——能减轻疫苗注射后的过敏反应。
根据乳化剂亲水亲油的原理：在亲油基上含有活性成份，乳化形成W／O的同时，活性成份聚体在W／O微球上，在注射部份形成贮存，能延长药物释放到血液循环中；在亲水基上含有的活性成份具有抗过敏作用，注射局部由于外水相为动物体易吸收部份，能解除一些过敏因素：在形成W／O时，内外水相含有半极性亲水性物质，延缓药物的水解，存而能到增强动物免疫和延长动物免疫期的作用。
质量指标介绍：
本品由轻质液状石腊油和乳化剂组成，并含有抗过敏及延缓药物释放和水解的活性成份，经特殊工艺精制而成，专供双相油佐剂疫苗之用。
1． 性状：
本品为浅黄色澄清粘稠油状液体，无味，久置底部略显黄色，使用前摇匀，不影响其质量。
2． 检查：
1)．毒性检查：
a．取本品2ml皮下或肌肉注射2~3kg健康兔观察60天，解剖部位无肉芽状肿块。
b．取本品0．5ml腹腔注射小白鼠，观察半年应正常，解剖无任何症状。
2)．粘度：
20℃时粘度大约20mpas。
3)．比重：
0.862g／cm3
4)．易碳化合物：
合格。
3． 乳化试验：
1)． 油水比例的确定：
经多次验证，油相：水相=50：50(体积比)乳化效果最佳。
2)． 乳化时应注意：
a．油相经121℃灭菌60’或过滤除菌均可。
b. 向油相中滴加水相时以80万ml／小时速度最佳。
c．滴加完毕搅拌均匀为至，一般3～5分钟。
d．乳化最佳温度28~30℃。
e．以3000~4000r/min乳化即可。
f. 乳化结束后快速降温至15℃保存。
g．乳化结束后15℃静置12小时以上做物理性检测。
4．稳定性试验：
1)． 要求置4℃：保存壹年不出现分层或破乳现象。
2). 置室温保存一年内不出现分层或破乳现象。
3)． 温室37’C保存：保存样品在60天后，底部有微量水析出，摇匀后继续保存在一周内出现微量水，但不出现分层或破乳现象。
