蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响最终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达，因此需对此三项定期验证，持续关注，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。
2023年GMP指南中也新增了相关检测建议，蒸汽品质的检测也将成为GMP检查中新的关注点。
Quality Test | Necessity | Specification |
不凝性气体 Non-condensable gas | 绝缘体，有风险成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障 | 每100mL凝结水中的不凝性气体不超过 3.5mL |
干度 Dryness | 湿润的蒸汽灭菌性能差，且有风险导致载荷浸湿 | 要求使用干度≥0.9（如仅有金属载荷，干度≥0.95） |
过热度 Superheat | 超出该压力下沸点温度，降低冷凝放热效率 | 在大气压力下测定的蒸汽最大过热度不得超过25℃ |
Infinity SQM-1全自动蒸汽品质监测仪，依据EN285和HTM2010要求设计，采用标准规定的计算方案，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。
产品特点：
自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险
数据精确：真实反馈蒸汽实时质量
趋势分析：关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成更大损失
安全性高：快接式安装，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全
数据合规：配置审计追踪及用户管理
手动测定 | Infinity SQM-1 |
×安装费时费力，需要反复人员培训，效率不高 | √快接式安装，即插即拔，简单培训即可 |
×需手动记录数据，后期计算，增加风险环节 | √自动实时计算检测结果，高效省心 |
×数据受人员技术水平影响大，检测结果“因人而异” | √标准化检测，保证结果准确一致 |
×采样过程中存在安全隐患 | √测样过程均在机柜内完成，安全无风险 |
产品参数：
项目 | 参数 |
检测能力 | 不凝性气体≤10% |
干度0.85-1 | |
过热度0-50℃ | |
检测模式 | 全自动化检测 |
检测效率 | 3min |
记录模式 | 单点记录；连续记录 |
详细参数欢迎致电400 050 0909或留言咨询！
保修期: 1年
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 有
免费培训: 无
免费仪器保养: 6个月一次
保内维修承诺: 免费更换
报修承诺: 48小时到场
