六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪

六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪

　　解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题：
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时，是否指在厌氧培养箱中？
答：需要在厌氧培养装置中进行培养，未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品（包括原料）在进行微生物限度检查时，是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现？
答：需要进行检查。可以在原始记录中体现，报告书上可以不出现，除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查？
答：根据包装材料的不同，大肠埃希菌的检查方法大致有两种，一种是将浸提液合并后，取一部分，接种胆盐乳糖培养基进行检查；另一种是将浸提液合并后，薄膜过滤，然后按规定的方法检验。
四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平，通常产量下取样8个，要求8个瓶子均符合规定，如何进行？
答：每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌，如何处理？
答：在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够zui大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程？
答：参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药，是否需要检沙门菌？
答：需要进行沙门菌检查。六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
八、制剂通则中，没有微生物检查项目的，是否可不进行微生物项目检测？

技术参数:

　　1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

　　2、有效过滤直径：40mm；

　　3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；

　　3、过滤头数量：1/3/6 ；

　　4、检测方法：薄膜过滤法；

　　5、抽滤方式：外接真空泵抽滤；

　　6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；

　　7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；

　　8、滤头：可拆装。六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪

　　微生物限度检查仪适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备，操作该仪器除了正确的方法以外，还应该注意下列的相关要点：
    1、添加供试液时的液体高度不能超过滤杯大刻度。 
    2、随时注意抽滤瓶情况，液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。 
    3、若无菌室采用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件腐蚀金属部件。 
    4、环境温度控制在10℃～30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。
    5、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试液进行预处理，出去颗粒或悬浮物。 
    6、抽滤前，应确保管道密封性良好。 
    7、微生物限度检查仪有效接地。 
    8、每次使用结束后，仪器表面用酒精擦拭。
    9、使用一次性微生物限度过滤器，打开无菌包装前，先检查包装是否破损。     
    10、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。
    11、仪器不工作时，断开电源。仪器待机时，将电磁阀关闭，设置为“off”状态。 
12、不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。 
    13、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。
    14、仪器不工作时，请断电。
    15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。
    16、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物。
    17、抽滤前，应确保管道密封性良好。

六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪