内置泵微生物限度检测仪

内置泵微生物限度检测仪

在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。

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‍‍微生物限度检查仪的使用方法
1、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；
2、仪器不工作时，请断电；
3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；
4、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；
5、抽滤前，应确保管道密封性良好。
微生物限度检查仪的特点
1、内置进口隔膜液泵，效率更高；
2、小巧的机身，减少对操作台面积的占用；
3、防水开关 简洁方便；
4、过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率；
5、采用单面圆弧型过滤片，方便更换；
6、仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；
7、滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。
8、滤膜预先灭菌，即拆即用，可将主要污染物源降到*低，提高检测可靠性；
9、直接抽滤排液，无需抽滤瓶，安装使用方便；
10、三联过滤头设计，可同时抽滤，提高工作效率，每个滤头也可独立控制，方便操作人员灵活使用。
11、过滤头可快速拆装，能单独湿热灭菌；
12、过滤头可以火焰快速灭菌，方便连续实验操作；内置泵微生物限度检测仪‍‍‍‍

适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测，也可以用于其他样品的微生物负载检测。该产品体积小巧，使用便捷，内置高性能隔膜泵，直接排液，无需抽滤瓶，并可通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器，形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤，将供试液内的微生物截留在滤膜上，然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数，以检测供试品内的含菌量。

内置泵微生物限度检测仪

技术参数Technical Parameter

整个操作过程需要在净化台内进行，并且要求洁净度为100级；其次，要按照相关示意图安装好滤头，并且进行灭菌后，备用。把试验品用灭菌容积溶解以后，吸入灭菌注射器内，Z后注入滤器玻璃筒内，连同仪器底座进行培养就可以，或者也可以滤头脱离底座进行培养。‍‍‍‍‍‍