Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统
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Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统

¥140万 - 160万

9.4

安捷伦

暂无样本

Vaya

澳洲

  • 钻石
  • 第23年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
400-629-8889
核心参数

仪器种类: 便携/手持式拉曼光谱仪

产地类别: 进口

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定,在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装,提供一流的鉴定测试,能够快速实现生产原辅料放行。

Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪,具有独特的功能,可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程:检测速度快、易于配置、使用简单,完全符合法规要求,培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生,助力实现可持续发展目标。    


Vaya适用于大多数原辅料,可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。

强大可靠

  • 工作更智能:可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定,无需取 样间;尽可能减少原辅料搬运

  • 结果更可靠:空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰,可靠鉴定原辅料

快速高效

  • 高效工作:可在数秒内完成原辅料鉴定

  • 快速上手:培训简单,方法开发快速,可快速收回投资

使用灵活,面向未来

  • 无论是否打开容器,均可进行分析:随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试,Vaya 确保您高枕无忧

  • Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计,并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT(归责性、一致性和透明度)标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单:Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制


特性:

  • 工作更智能:Vaya 可穿透不透明容器分析,比传统手持式拉曼光谱仪速度更快,适用范围更广。

  • 体验 SORS 的优势:空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新,可穿透不透明容器(如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶)进行验证。

  • 简化鉴定:专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果,任何人都可以操作。

  • GMP 合规更轻松:包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发,引导式方法验证模块,利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。

  • 满足数据可靠性标准:内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问,帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。

  • 易于部署:兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。

  • 环保之选:Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程,获得了 My Green Lab 的 ACT(归责性、一致性、透明度)标签。


性能指标:


包括附件

两块锂电池   

瓶适配

头 NIST — 可追溯系统检查测试片

手带

玻璃小瓶支架

肩带

5 个样品瓶

可选择的语言

英语

法语

葡萄牙语

中文

德语

意大利语

韩语

西班牙语

日语

宽度127 mm

最大激光器功率450 mW

法规认证

USP <1120>

USP <1058>

21 CFR Part 11

USP <858>

USP <1225>

USP<1858>

EP <2.2.48>

深度257 mm

激光波长830 nm

激光防护3B 类

电池寿命长达 4 小时

电源要求可充电锂离子电池

连接WiFi以太网
重量1.62 kg

高度60 mm


工作原理:


开发:该方法按照直观的向导说明开发,用于引导用户完成:

  • 评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。

  • 开发 — 具有内置建议的稳定过程。

  • 验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。

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配置:在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供:

  • 基于经过验证的稳定方法,在几秒钟内给出合格/不合格的答案。

  • 完全符合 GMP 环境要求的软件。

  • 通过 LIMS 解析和条形码扫描,轻松培训并集成于仓库接收方案。

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同步:Vaya 是进行 RMID 的更好方式,通过直观的操作和领先的数据输入/同步,为您的工作流程提供面向未来的支持:

  • 简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪,可以快速、准确地输入数据。

  • 专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。

  • 灵活同步到企业网络。

  • 通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。

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环境影响:Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计,并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT(归责性、一致性和透明度)标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。

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应用:


生物制药原辅料

Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行,并有助于经济地实现 100% 鉴定。

Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析,鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料,包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器(包括一次性袋子)。

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制药:小分子

在原辅料仓库待检区,Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。

Vaya 直接穿透不透明的二次容器(包括纸袋)扫描原辅料,大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。

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Vaya:通用解决方案

Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值,包括食品行业(保健品)、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定,但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测,以便快速放行到生产中。

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  • 在药品制造过程中,纸袋通常用作原辅料的基本或二次容器。纸袋长久以来一直受到青睐,因为它可以轻松处理或回收,从而最大程度减少对环境的影响。同时它也是包装和运输大量原辅料最经济有效的方式。一水合乳糖、甘露醇、微晶纤维素和蔗糖等赋形剂通常以多层纸袋包装向制药企业供应。 Agilent Vaya 拉曼光谱系统是一款手持式光谱仪,可穿透透明和不透明包装鉴定原辅料,简化并加快 GMP 环境下的原辅料接收流程。 本应用简报重点介绍如何在药厂仓库中使用 Vaya 仪器穿透纸袋进行原辅料鉴定。

    制药/生物制药 2024-01-12

  • 甘油是一种无色、无气味、粘稠、带甜味的液体,广泛用于液体药物、化妆品和食品中。二甘醇 (DEG) 也是无色、粘稠、带甜味的液体。这是两者仅有的相似之处。DEG 是一种摄入后具有急性毒性的乙二醇类物质。在 1995、1996 年,海地有 60 多名儿童因服用含有被 DEG 污染的甘油的止咳糖浆而死亡。这场悲剧发生后,US FDA 发布了针对甘油中 DEG 检测的指南[1]。该指南指出,发生摄入受 DEG 污染的甘油原辅料导致的死亡事件,其原因在于缺乏对甘油原辅料的全面鉴定测试。FDA 还指 出,制药企业单纯依靠供应商提供的分析证书 (CoA)。但是制药企业所获得的 CoA通常是经销商信头的副本,而非原始的甘油制造商 CoA。由于甘油原料多次易手,因此无法体现文件的监管链。

    制药/生物制药 2024-01-12

  • Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪是一种药物分析系统,能够穿透棕色瓶对多种化学溶剂进行原辅料验证。Vaya 利用空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术,可以进行穿透包装鉴别测试,并在手持式设备的屏幕上生成明确的“合格/不合格”结果。本研究中测试的溶剂常用于合成某些生物药物,或在整个生产过程中对生物制剂的质量属性进行分析测试。本文提供的数据展示了 Vaya 拉曼光谱系统如何用于仓库中原辅料的快速身份验证,而无需打开任何溶剂瓶。

    制药/生物制药 2024-01-12

  • 本研究探讨了如何使用 Agilent Vaya 拉曼手持式光谱仪穿透透明和不透明包装对多种保健品原辅料进行鉴别验证。Vaya 采用空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术,可为穿透包装鉴别检测提供明确的“合格/不合格”结果。本研究中测试的保健品原辅料包括脂肪酸、维生素、氨基酸以及从植物性药物中提取的营养标记物。结果表明,Vaya SORS 适用于在现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 环境下对原辅料进行鉴别检测。Vaya 满足当前对保健品的鉴别验证要求,无需打开包装即可检测,有助于快速放行仓库中的原辅料。

    制药/生物制药 2024-01-12

售后服务承诺

保修期: /

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: -

免费仪器保养: -

保内维修承诺: -

报修承诺: -

问商家

安捷伦激光拉曼光谱Vaya的工作原理介绍

激光拉曼光谱Vaya的使用方法?

安捷伦Vaya多少钱一台?

激光拉曼光谱Vaya可以检测什么?

激光拉曼光谱Vaya使用的注意事项?

安捷伦Vaya的说明书有吗?

安捷伦激光拉曼光谱Vaya的操作规程有吗?

安捷伦激光拉曼光谱Vaya报价含票含运吗?

安捷伦Vaya有现货吗?

Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统信息由安捷伦科技(中国)有限公司为您提供,如您想了解更多关于Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统报价、型号、参数等信息,安捷伦客服电话:400-629-8889,欢迎来电或留言咨询。
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