赛多利斯Virosart® HC病毒过滤器

高容量病毒过滤器可在血液和血浆应用中稳定有效地去除小的无包被和大的包被病毒。

应用：

• 病毒清除： Virosart® HC 能截留 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒（PPV、MVM）和 6 LRV 或以上的大型无包膜病毒（如 MuLV）。

• 目标分子： 用于过滤病毒的 Virosart® HC 的主要应用包括：IVIG 或任何其它血浆衍生物等疏水性进料流，以及疏水性抗体和重组蛋白（< 150 kD）。

• 定位： Virosart® HC 用于生物制药产品的病毒过滤纯化工艺的终点。在这个阶段，生物制药产品的纯度超高，因此污染物（DNA、CHOP、聚合物、脂蛋白）污染过滤器的几率会很低。

产品优势：

• 强大的病毒清除： Virosart® HC 能截留 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒（PPV、MVM）和 6 LRV 或以上的大型无包膜病毒（如 MuLV）。这种过滤器在整个流量衰减过程中提供了出色的病毒安全性，与工作压力无关。

• 智能的工艺转移： 通过使用现有的不锈钢外壳或一次性囊，增强了灵活性。

• 易用性： 基于赛多利斯 Stedim Biotech 的 Sartocheck® 技术，利用水基扩散试验测试 Virosart® HC 的完整性

合规性：

• 每个单独的过滤器都经过了完整性测试

• 验证了使用噬菌体 PP7 能去除 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒

• 设计、研发和制造依照

• ISO 9001 认证的质量管理体系进行

• 达到或超过现行 USP 对 WFI 质量标准的要求

• 根据美国药典细菌内毒素的要求无热源

• USP 塑料类测试 VI