德国新帕泰克气雾、粉雾剂粒度仪HELOS&INHALER

气雾、粉雾剂粒度仪HELOS&INHALER介绍

       德国新帕泰克吸入给药专用粒度仪HELOS&INHALER，采用经典的激光衍射法作为基本原理，结合根据吸入给药应用设计的进料装置，可与用户装置任意适配。通过选配件，可与NGI或ACI连接使用。

功能特点

• 颗粒和液滴尺寸分布

• 适用于所有类型的吸入器和雾化器

• 用于研究，产品开发，质量控制

• 0.25 μm至875 μm的4种高分辨率测量范围| R2至R5T

• 时间分辨的分散和放电行为表征

• 作为体积流量，压力损失，流量几何的函数

• 适用于相关应用的模块化系统

技术参数：

入口侧| 在测量区之前

• 吹口–精确地安装喷枪的支架和安装件| 单个安装件可以用有机硅化合物制造

• 伸缩缸–用于调整咬嘴和测量体积（垫片）之间的距离

• 90°玻璃管弯曲–喉咙模拟，水平安装位置也带有预分离器

• DPI的预分离器–为了将载体材料与被测活性成分分离（精细颗粒级分| FPF）

排放侧 测量区后

• 文氏管流量计–用于精确测量空气通过量

• 微粒收集器–用于从气流中回收活性成分，以进行进一步的定量和定性分析| 流量高达200 l / min的超细分离实现可靠分离

• 清洗瓶–以高达60 l / min的流速回收或分离所有颗粒

• 真空泵–在体外模拟所需的不同流速和通过条件下，可靠地产生体积流量| 针阀可精确控制20至200 l / min的体积流量

典型的测量包括用于输送到肺部的所有类型的药物制剂。时间分辨测量每秒高达2,000个粒度分布，可生成动态放电行为的复杂图像。将要测量的样品量根据感兴趣的领域而变化，并且范围从几微克的纯活性成分到包含活性成分和载体的干粉制剂的几毫克。单剂吸入剂的测量只需几秒钟。但是，也可以实现几分钟的测量时间，例如用于借助雾化器长时间吸入溶液。

真空泵模拟吸入的呼吸并在INHALER系统中产生真空，从而确保可控的空气流动。对于具有低流阻的吸入器（通常为MDI或雾化器），通过测量文丘里喷嘴中的压差来确定和控制体积流量。对于具有高流动阻力（通常为DPI）的吸入器，可通过测量绝对压力来进行控制。每次测量均记录体积流量和环境温度，相对湿度以及涂药器的倾斜情况。

 

吸入给药过程中乳糖递送行为表征：    

药物粒度分析：

德国新帕泰克吸入给药专用粒度仪HELOS&INHALER应用：

气雾剂装置的开发与评估、医药MDI、DPI、Nebulizer以及Soft Mist粒度分析等

可对吸入药物制剂细颗粒部分?Fine Particle Fraction“快速分析

可表征药物释放行为以及剂量均匀性

检查新配方的分散质量

通过连接碰撞采样器可进行各粒级颗粒的化学分析

在方法转移过程中或之后进行质量控制