药品稳定性试验箱E-Y05系列AHON正东
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药品稳定性试验箱E-Y05系列AHON正东

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正东

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E-Y05系列

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中国大陆

  • 一般经销商
  • 营业执照已审核
核心参数




新一代E-Y05系列集箱体研发设计和制造经验,从客户的实际需求出发,不断研究新技术,提升用户试验精确性,在每一细节上尽力满足客户要求,为用户提供更高品质的产品。对产品的外观形态控制单元、功能结构、人机交互关系前沿科学试验应用进行集设计以实现使器在用户工作过程中更具实践性、科学性,以帮助用户提高试验结果的可靠性

 

应用范围

设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则,以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。

 

 创新设计

一)结构特点

1) 创新无氟设计,效率高、低能耗、节能先锋,使你始终走在健康生活的前沿。

2) 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

3) 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

二)连续运行保证

1) 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

2) 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

 

执行与满足标准

12015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造;

2)欧盟安全认证试验标准

·EN55014-1:2006EN-2:1997+A12001试验标准;

· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006试验标准;

 ·EN60335-2-71:2003EN61000-3-2:2006试验标准;

 

户提供权威计量部门第三方测试报告


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