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浙江孚夏ZJSJ-1400型GMP认证负压称量罩
称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
称量操作区域由千级垂直层流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保护。
一.产品特征:
1 通过下沉降式低负压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境,避免不同药品之间的交叉污染
2 有效控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全
3 初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器满足DOP或者PAO的测试要求
4 高分子均流膜显著改善出风的均匀程度
二.结构特征
本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。控制面板位于设备内部工作区正面,控制面板采用轻触型LED控制面板,可以控制风机起停,调节风机工况,调整工作区需要的风速(当设备安装使用后,需由专门人员调节工况)。在其旁有压差计,测试过滤器的阻力在送风箱体的内部还有排风调节板,可以调节设备的排风量在合理的范围内(设备安装就位后,由专业人员设试,请勿擅自调整)
三.工作原理
本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,。经过预处理后的空气,再经过中效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板,形成均匀的垂直送风气流,10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,在此区域中散发的粉尘,会在单向气流的影响下,随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风,从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外,起到保护外部环境的作用。
ZJSJ-1400型负压称量室技术参数
型号 参数 | ZJSJ-1400 |
洁净等级 | ISO5(100级 Class100)/ISO6(100级Class100) |
下降气流平均流速 | 0.45±20% |
照度 | ≧300LX |
噪音 | ≦65dB(A) |
电源 | AC, 三相 380V/ 50Hz (AC380V, 3¢, 50Hz) |
外形尺寸 宽深高mm | 1400*1400*2400 |
内径(工作区尺寸)宽深高mm | 1300*1000*2000 |
重量 | 500KG |
荧光灯规格及数量 | 15W*2 |
总功率 | 0.55KW*2 |
控制方式 | 变频器 |
材质 | 304不锈钢 1.0mm |
排风 | 10% |
备注:可根据不同客户的不同使用要求定制非标尺寸
|
保修期: 1年
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 无
免费培训: 无
免费仪器保养: 无
保内维修承诺: 零配件可免费更换(易损易耗件除外)
报修承诺: 24小时内有维修方案或者回复
浙江孚夏SW-CJ-1D单人单面净化工作台
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型号:SW-CJ-1G 1800浙江孚夏SW-CJ-2D双人单面洁净工作台
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型号:SW-CJ-2G 3840洁净负压称量罩是一种用于实验室或生产环境中的高精度测量设备,主要用于对粉末、颗粒等固体物料进行准确称量。与传统的称量设备相比,它具有更高的精度和更好的环境适应性。在这篇文章中,我们将重点讲解负压称量罩的排气速度。 洁净负压称量罩的工作原理是在密闭的罩体内形成一个稳定的负压环境,以保护物料免受外部环境的影响,如空气中的尘埃、微生物等。在这个环境下,物料可以在一个干净、稳定的环境中进行称量,从而提高了测量结果的准确性。
6、固体制剂车间的称量室有风速要求吗? 答:风速为0.36-0.54m/s,根据GMP标准,风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘。 7、固体制剂车间称量室为什么是负压? 答:负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制剂车间称量室必须是负压的。 8、负压称量室的三防作用是什么? 答: 防止交叉污染 防止粉尘飞扬 防止粉尘对工作人员造成伤害。 9、不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证? 答:不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定:称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。 10、称量室的洁净度是几级? 答:2010版GMP明确规定,称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致,必须有保护措施,防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级,对于非无菌类药品必须达到C级或B级。 11、负压称量室计算风量和出风里面容积有关系吗? 答:称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大,所需风量也越大;反之,则越小。 12、负压称量室3Q文件由谁提供? 答:3Q文件是指新版GMP认证所需的设备IQ、PQ和OQ文件,是GMP验证必备文件,一般该文件由药厂自行编制。
称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。 在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。 称量操作区域由千级垂直层流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保护。
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