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蛋白质药物易于形成可见或亚可见(在显微镜下可见)的聚集体,从而影响治疗效果,这种聚集体会损害注射药物的疗效。因此准确地检测和表征这种聚集非常重要。ProteinSimple公司旗下BrightWell的微流显微成像MFItm(Micro-Flow Imagingtm,MFItm)技术是聚集体和颗粒分析的最佳解决方案。世界排名前20位的制药公司都使用了MFI。
MFI微流成像颗粒分析系统将数字显微技术、微流体和图像处理技术整合成一个全自动分析颗粒或细胞的仪器。当样品流过检测区时,MFI会捕捉样品的镜像,镜像中的每个颗粒将被分析,生成关于颗粒的数量、尺寸、透明度、形态等方面的数据。也能用于实时分析颗粒的动态过程。形态分析软件还可用于分析特殊形态的颗粒,或者用于分离一些亚颗粒群体。符合美国FDA对定性和定量亚可见聚集体和颗粒的最新要求。
MFI仅用一次测试就可以对颗粒的表征和定量提供有力、新颖和独特的深入了解。可测量蛋白质聚集体、微粒、气泡、硅油液滴、可见和亚可见范围内的杂质。产生稳定、准确和可重复的结果,帮助客户改善他们的制剂,被认可用于cGMP 生产环境。它不受颗粒的材质、形状和光学性质的影响,在生命科学、制药学、环境科学和材料学中都有重要应用。
·提供独立成像、计数和颗粒大小和尺寸分布和分类
·满足美国FDA对颗粒分析的要求
·优化mAb 公式以最小化颗粒形成
·从聚合物中分辨乳化硅油小滴
·在疫苗开发中研究聚合物和颗粒
·监测和控制影响颗粒构成的过程变量
关于PS公司
美国ProteinSimple公司 (简称 PS公司)是一家致力于定义未来蛋白质分析的生命科学公司,它结合了Alpha Innotech、Cell Biosciences、Protein Forest、Brightwell Technologies和Convergent Bioscience等行业领先品牌,为生命科学、医学、制药和生物公司提供简单、精确和高效的技术平台。
总部位于加州美国硅谷,在美国加州、加拿大多伦多、加拿大渥太华等地设有生产和研发部门,同时在全球多地设有办事处。PS公司重视中国市场的发展,在北京、上海,广州和武汉设有办事处和技术服务中心,为用户提供完善的技术支持和售后服务。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 否
现场技术咨询: 有
免费培训: 1人次
免费仪器保养: 免费为使用人员就仪器的使用、保养进行培训
保内维修承诺: 原厂免费保修一年
报修承诺: 24小时内给予响应
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