菌种冻干机,菌种冷冻干燥机

冻干机：如何让冻干生物药剂走向安全包装

冻干机：如何让冻干生物药剂走向安全包装 生物制药虽然是医药工业的一个小分支，但其重要性正与日俱增。生物药剂是生物活性物质，对温度特别敏感，非常不稳定，相互间容易起反应。由于具有以上这些特点，生物药剂的储藏寿命非常短，通常需要冷冻储存，否则将很快变质。本文将给大家介绍采用冻干机冻干法生产的生物药剂应该使用什么样的包装。 　　可用于冻干加工的包装容器 　　一、玻璃血清瓶 　　在对试管诊断试剂进行冻干机冻干加工时，带槽形胶塞的玻璃血清瓶是最理想的包装容器，因为这种容器符合应该具备的三个要求：首先，这种容器由玻璃材料制造而成，具有很好的热传导性能，血清瓶是为了满足冻干机的热转移需求而特殊设计的，而玻璃材料的良好热传导性能使其成为血清瓶制造材料的不二之选；其次，带槽形胶塞的玻璃血清瓶能在冻干机内进行封口，避免了将冻干机冻干药剂暴露在高湿度环境。在超干环境下对玻璃血清瓶进行封口后，冻干药剂的含水量能够达到等于甚至小于3%的级别；再次，玻璃血清瓶能有效阻挡水蒸气渗透进瓶子，因此能够保护冻干药剂不受湿气或者其他污染物的侵蚀。 　　基于这些原因，玻璃血清瓶成为了诊断试剂制造商的传统选择。 　　然而，带槽形胶塞的玻璃血清瓶并不能满足制药企业的所有需求。因为血清瓶形式单一，不能提供多样和独特的形式。药剂是被装在血清瓶内进行冻干机冻干加工的，这意味着冻干加工后血清瓶还要作为产品的输送装置。而现在还没有一种可行的办法将冻干机冻干产品从血清瓶内提取出来，更别说再重新包装进另外一个输送装置了。这就像装罐装的意大利面条一样，意大利面条的罐子使得意大利面条的烹煮更加方便有效，但是这一包装不好看。 　　诊断测试一般都要求操作简单，使用方便而且不能出错，而血清瓶使用不太方便。从制造商的角度来看，包装应该能加强产品的可使用性，冻干机试剂输送包装不能受到试剂加工包装的限制。因此试管诊断试剂制造企业开始寻找其他种类的容器来加工和输送冻干药剂。 　　二、不标准的冻干容器 　　实际上，其他带槽形胶塞的容器都可以被定义为不标准冻干机冻干容器。一些试管诊断试剂制造企业正在尝试使用这些不标准容器来冻干机冻干加工产品，但是至今为止他们开发的这些容器都不能有效地对药剂进行冻干机冻干加工，封口和储藏。其中很多容器热转移性能太低，不能在冻干机内进行封口；有的则水汽渗透率过高。由于以上这些不足，经不标准冻干机冻干容器加工出来的产品不具备应具有的稳定性和质量。 　　与血清瓶一样，其他用作冻干机冻干加工包装的容器也必须提供良好的热转移性能，能在冻干机内进行封口，并且能为冻干机冻干药剂提供高质量的水蒸气屏障。很多试管诊断试剂制造企业已经开始使用非冻干加工特殊设计容器来加工包装他们的药剂，如：样品杯，箔封口袋以及旋盖或掀盖容器等。 　　企业开发新产品，需要降低已有产品的成本，采用新的诊断设备来将产品与竞争者的产品区分开来，这些促使生物药剂制造企业开发和使用不标准冻干容器。然而，制造企业必须使产品达到应具备的干燥度、清洁度以及环保度，保护产品的完整性和稳定性。很多企业相信自己能够处理好产品质量问题，使用不标准输送装置。但是，如果使用的是不标准冻干机冻干容器，其产品的整体质量肯定会受影响。 　　新技术将带来包装容器革命 　　精确冻干机冻干珠技术（将药剂冻干成珠状）的出现可能会带来冻干机冻干生物药剂的包装革命。冻干珠非常稳定而且相互不起反应，多个冻干珠可以包装在同一个输送装置中。与以前使用单一玻璃血清瓶作为包装容器相比，这就给产品的设计带来巨大的灵活性。 　　冻干法加工对包装容器的要求 　　一、热转移性能 　　冻干加工的成功与否很大程度上取决于容器良好的热传导性能。基于这个原因，冻干加工过程中使用的容器必须满足以下要求：必须由能提供良好热传导性能的材料制成，容器的隔热性越弱越好；为了节省能源，容器应该具有高热转化效率，能将冻干机搁板产生的热量良好地传送到容器内。 　　采用低热转移系数材料制成的容器具有非常低的热传导效率；容器的形状，大小或者质量也会影响容器的热传导效率；如果在制造容器时使用了过多的材料，这些材料就会成为一道热屏障，阻止能量传导进容器。而低热量传导率经常会导致产品冻干加工失败。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

微生物菌种冻干机：-80℃低温冷冻保藏

微生物菌种冻干机：-80℃低温冷冻保藏 微生物菌种真空冻干机是在抽真空的状态下让物质在低温下干燥的设备，主要用于微生物制剂和生物活性物质的干燥。菌种保藏室用来对微生物进行真空冻干保藏。微生物冷冻干燥法是长期保藏菌种的较好方法之一。因其便于批量生产、长期保藏成活力高，保藏和运输设备简单而成为一种普遍使用的保藏方法，已广泛应用于保存大部分细菌、真菌和一些病毒。 1.安瓿管或冻存管的准备 用圆底硼硅玻璃制品的安瓿管，或螺旋口的塑料冻存管。注意玻璃管不能有裂纹。将冻存管或安瓿管清洗干净， 121℃下高压灭菌15-20分钟，备用。 2.保护剂的准备 保护剂种类要根据微生物类别选择。配制保护剂时，应注意其浓度，一般采用10-20%甘油。 3.微生物保藏物的准备 微生物不同的生理状态对存活率有影响，一般使用静止期或成熟期培养物。分装时注意应在无菌条件下操作。 4.冻结保藏 将安瓿管或塑料冻存管置于-80℃冰箱中保藏。 5.保藏周期 一般1-5年。 6.复苏方法 从冰箱中取出安瓿管或塑料冻存管，应立即放置38℃-40℃水浴中快速复苏并适当快速摇动。直到内部结冰全部溶解为止，约需50秒-100秒。开启安瓿管或塑料冻存管，将内容物移至适宜的培养基上进行培养。 7.适用范围 各类微生物。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)

微生物菌种冻干机：液氮超低温保藏技术

微生物菌种冻干机：液氮超低温保藏技术 微生物菌种真空冻干机是在抽真空的状态下让物质在低温下干燥的设备，主要用于微生物制剂和生物活性物质的干燥。菌种保藏室用来对微生物进行真空冻干保藏。微生物冷冻干燥法是长期保藏菌种的较好方法之一。因其便于批量生产、长期保藏成活力高，保藏和运输设备简单而成为一种普遍使用的保藏方法，已广泛应用于保存大部分细菌、真菌和一些病毒。 1.安瓿管或冻存管的准备 用圆底硼硅玻璃制品的安瓿管，或螺旋口的塑料冻存管。注意玻璃管不能有裂纹。将冻存管或安瓿管清洗干净， 121℃下高压灭菌15-20分钟，备用。 2.保护剂的准备 保护剂种类要根据微生物类别选择。配制保护剂时，应注意其浓度，一般采用10-20%甘油。 3.微生物保藏物的准备 微生物不同的生理状态对存活率有影响，一般使用静止期或成熟期培养物。分装时注意应在无菌条件下操作。 4.菌种的准备可采用下列几种方法： 刮取培养物斜面上的孢子或菌体，与保护剂混匀后加入冻存管内； 接种液体培养基，振荡培养后取菌悬液与保护剂混合分装于冻存管内； 将培养物在平皿培养，形成菌落后，用无菌打孔器从平板上切取一些大小均匀的小块（直径约5-10毫米），真菌最好取菌落边缘的菌块，与保护剂混匀后加入冻存管内； 在小安瓿管中装1.2-2毫升的琼脂培养基，接种菌种，培养2-10天后，加入保护剂，待保藏。 5.预冻 预冻时一般冷冻速度控制在以每分钟下降1℃为好、使样品冻结到-35℃。 目前常用的有三种控温方法： —— 程序控温降温法，应用电子计算机程序控制降温装置，可以稳定连续降温，能很好地控制降温速率。 —— 分段降温法：将菌体在不同温级的冰箱或液氮罐口分段降温冷却，或悬挂于冰的气雾中逐渐降温。一般采用二步控温，将安瓿管或塑料小管，先放-20℃至-40℃冰箱中1-2小时，然后取出放入液氮罐中快速冷冻。这样冷冻速率大约每分钟下降1-1.5℃。 —— 对耐低温的微生物、可以直接放入气相或液相氮中。 6.保藏 将安瓿管或塑料冻存管置于液氮罐中保藏。一般气相中温度为-150℃，液相中温度为-196℃。 保藏周期 一般10年以上。 7.复苏方法 从液氮罐中取出安瓿管或塑料冻存管，应立即放置在38℃-40℃水浴中快速复苏并适当摇动。直到内部结冰全部溶解为止，一般约需50秒-100秒。开启安瓿管或塑料冻存管，将内容物移至适宜的培养基上进行培养。 8.适用范围 各类微生物。 液氮保藏应注意事项 —— 防止冻伤，操作注意安全，带面罩及皮手套 —— 塑料冻存管一定要拧紧螺帽 —— 运送液氮时一定要用专用特制的容器，绝不可用密闭容器存放或运输液氮，切勿使用保温瓶存放液氮 —— 注意存放液氮容器的室内通风，防止过量氮气使人窒息 —— 防止安瓿管或塑料冻存管破裂爆炸，如液氮渗入管内，当从液氮容器取出时，液态氮体积膨胀约680倍，爆炸力很大，要特别小心 —— 注意观察液氮容器中液氮的残存量，定期补充液氮。 此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 来源于： http://www.shyb17.com (http://www.e-b2b2c.com http://www.ybsye.com)