适用领域: 医学检验专用
控制温度范围: 0-450℃
升温速度: 50℃/min
冷却速度: 70℃/min
载气流量范围及控制: 0-300ml/min
载气压力范围及控制: 0-0.3Mpa
进样口最高使用温度: 450℃
进样口压力设定范围: 0-0.25Mpa
进样口总流量设定范围: 0-300ml/min
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应用领域:药厂、质监局、药监局等
1.介绍:
药品的残留溶剂,又称有机挥发性杂质,是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品的残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害。上海灵华仪器有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求。
2.标准曲线与样品前处理
2.1样品的前处理(配标准溶液)
取样品溶液1uL → GC-FID
2.2制作标准曲线
配制标准溶液(如图1,单位%),做标准曲线(如图2):
1 | 2 | 3 | |
乙醇 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
丙酮 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
正己烷 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
三乙胺 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
图1标准溶液(%体积百分比)
图2 四种残留溶剂的标准曲线
3.应用方案
表1 四种溶剂残留分析条件
柱温 | 45℃/6min, 20℃/min, 150℃/1min |
柱前压 | 5.5 psi |
总流量 | 32 mL/min |
检测器 | 200℃ |
进样温度 | 150℃ |
进样量 | 1μL |
检测器灵敏度档 | 0(GC9890最高灵敏度档为0) |
图3 四种溶剂残留色谱图
上述色谱图中,六种有机溶剂,从左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。
表2 分析四种溶剂残留的仪器设备
仪器 | 灵华仪器GC9890系列 |
色谱柱 | 色谱柱:TM-5 30m×0.32mm×1.0um |
检测器 | FID |
色谱软件 | SD-2020 |
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