步入式药品稳定性试验室 大型药品留样试验室
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苏盈

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YP-SD、SDP、GSD 2m³ ~50m³

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中国大陆

  • 铜牌
  • 第13年
  • 一般经销商
  • 营业执照已审核
核心参数

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上,实时数据曲线记录,性能指标高于GMP、FDA、ICH标准,提供权威3Q认证服务,欢迎咨询订购!

产品名称

药品稳定性试验室 药品试验室,大型药品稳定性试验箱,综合药品稳定性试验箱,药品强光稳定性试验箱,步入式药品稳定性试验室,大型药品留样试验室

产品用途

药品稳定性试验室用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

箱体结构

设备采用国内首创新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方
内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点
样品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,
根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性

控制系统

药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。

制冷系统

制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高
寿命长而享誉世界制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计
高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜,自动贩售机
车船用冷藏箱,家用、商用冰箱,制冷机,除湿机,低温实验设备以及用低温设备等。
制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W
冷 媒:进口R404 或、R23、
冷 凝 器:风冷式盘管
蒸 发 器:鳍片式
其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀;

符合标准

药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。

 

名称
药品稳定性试验箱
综合药品稳定性试验箱
型号
YP-150SD
YP-150SDP
YP-150GSP
YP-250SD
YP-250SDP
YP-250GSP
YP-500SD
YP-500SDP
YP-500GSP
容积/内胆/外胆尺寸
150L
600*405*620mm
800*910*1630mm
250L
680*500*730mm
880*1010*1740mm
500L
800*700*900mm
1000*1210*1900mm



控温范围
无光照0~65℃
 有光照10~65℃
控温波动
±0.5℃
控湿范围
40~95%RH
40~95%RH
光照强度
                                 0~4500LX可调
照度误差
≤±500LX
调温调湿方式
平衡调温调湿方式



制冷方式
直冷式高效制冷
制冷机
进口全封闭压缩机
冷却器
散热片风冷式冷却器



控制器
微机控制(日本富士仪表)
可编程控器(韩国TEMI880仪表)
温度传感器
Pt100铂电阻
进口温湿度变送器
风机
离心风叶
工作环境温度
+5-25℃
电源
AC 220V±10% 50Hz
载物托盘(标配)
2
安全装置
压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护

 

二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择)

 

名称
二箱式药品稳定箱
三箱式药品稳定箱
型号
YP-GSD(二箱)
YP-TSD(三箱)
控温范围
0℃~65℃
波动度
≤±0.5℃
 
控湿范围
4095%RH
波动度
±0.5%RH
光照强度
04500LX可调节
照度误差
上箱光照400*400*500
上箱湿热400*500*500
右箱光照300*400*500
内胆尺寸
下箱湿热400*500*500
下箱湿热400*500*500
制冷机
进口耐热制冷压缩机
温湿度仪表
PID整定,温湿度在线误差修正,湿湿度偏差(可远程控制)报警
温度传感器
高分子热敏传感器

更多尺寸有专业工程师设计制造

典型用户
用户单位 采购时间
湖北广济药业股份有限公司 2011-11-01
售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 至少一人上门技术培训

免费仪器保养: 2次

保内维修承诺: 保修期限内,负责免费维及更换零部件

报修承诺: 我司售后接到故障报修电话,二小时内汇处理方案,24小时上门解决问题

  • ICH指导原则 新药物与新产品稳定性研究Q1A(R2) 2003.2.6现行第4版 新药物与新产品稳定性研究Q1A(R)修正说明

    50MB 2014-08-19
  • 恒温恒湿试验箱箱体内外部的清洁与保养 1)恒温恒湿试验箱在操作前应先将内部杂质清除。    2)配电室内每年至少清洁一次以上,清洁时可利用吸尘器将室内灰尘吸除即可。    3)箱体外部每年亦须清洗一次以上,用干布擦拭即可。    恒温恒湿试验箱加湿器之检查与保养

    19MB 2012-08-14
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