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NanoRam®-1064是一款设计高端的新一代手持式拉曼系统,专为药厂来料入厂无损鉴定而设计,如原料药、辅料和中间体。它小巧简便,非技术人员单手即可完成全部操作,能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品,加快隔离区的清除速度,缩短药物生产周期。NanoRam®-1064采用先进的拉曼指技术,可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品,快速准确,又能保证样品完好无损。
NanoRam®-1064符合美国药典1120章、欧洲药典2.2.48以及中国药典2015版中拉曼光谱法的所有要求。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料百分之一百放行方法,PIC/S & GMP是国际统一的、最严谨的GMP认证规范。NanoRam®-1064完全符合包括21CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范,并在cGMP兼容设备中占据重要角色。B&W Tek提供全方位的技术服务,如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。
数据准确、高重现
▲ 坚固耐用的硬件提供了高质量、低噪声的数据,快速,结果可靠,重复性高。NanoRam®-1064创新采用了1064nm激发波长,常规拉曼无法检测的高荧光信号样品同样能够快速轻松识别。
▲ 支持方法和数据在同一个公司范围内的安全转移
▲ 用户可自定义方法和数据库,满足特定的分析需求
▲ TE致冷,能够在环境温度大幅变化的情况下确保仪器的稳定性
多功能、灵活通用的的采样附件:不同状态的样品间灵活切换
▲ NanoRam®-1064标配多种采样附件,无论在实验室还是苛刻的现场环境,固体、粉末、胶体、液体都能轻松测量。多种采样附件功能更强大,采样灵活,替换方便快速。
数据准确、高重现性:
▲ 友好的触控屏界面,一键式智能操作
▲ 单手即可轻松完成全部工作
▲ 批处理功能,大量包装样品快速检测的理想选择
▲ 多种语言可供选择
▲ 条形码扫描器,选择方法更快速
▲ 与实验室信息管理系统兼容
直观友好的软件:先进的鉴定软件
NanoRam®-1064内置B&W Tek直观的NanoRam OS 1064(NOS-1064)操作软件。触摸屏界面,允许用户进行物料的鉴别和验证,数据库和方法的开发,以及数据的存储和传输。NanoRam ID EX (NID-EX)软件专为电脑端进行数据和方法的安全管理而设计,允许用户查看数据、生成报告、导出数据并集成到实验室信息管理系统中。NanoRam ID和NanoRam OS软件完全符合21CFR Part 11法规,拥有完善的IQ/OQ/PQ/DQ文档和技术服务。
此外,NanoRam®-1064提供了安全的Wi-Fi和以太网数据终端同步功能,以优化时间和资源。NanoRam®-1064操作系统能够将数据和报告(如库、方法和最终报告)传输到服务器上。NanoRam®-1064为样品的鉴定和验证提供了先进的算法,耐用的多变量算法P值是鉴定物料的理想方法。这些稳健的方法基于多样本光谱,对多个甚至是大量的样本进行采样,提供样品的差异性和代表性。它还支持先进的混合物分析功能,鉴别样品中的不同成分。NanoRam®-1064内置了含有110种USP标准药物材料的数据库。
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