实验室挤出滚圆机

挤出滚圆的配方和工艺变量对多方系统中泼尼松释放的影响

考察配方和工艺参数对多元微丸系统中泼尼松体外释放的影响。采用Box-Behnken响应面法(RSM)生成多元实验。挤出滚圆法用于制备微丸，溶出度研究使用USP第二十四章所述的美国药典(USP)仪器进行。采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对溶出度进行分析。研究了微晶纤维素浓度、淀粉乙醇酸钠浓度 、滚圆时间和挤出速度这四个配方和工艺变量，并用监测好的人工神经网络(ANN)监测药物释放、纵横比和产率。为了实现准确的预测，实验产生的数据使用反向传播(BP)和Broyden-Fletcher-Goldfarb-Shanno (BFGS) 57训练算法来训练多层感知器(MLP)，直到观察到满意的均方根误差(RMSE)值。研究表明，泼尼松的体外释放曲线受微晶纤维素浓度和淀粉乙醇酸钠浓度的显著影响。增加微晶纤维素的浓度可延缓溶出速率，而增加淀粉乙醇酸钠的浓度可提高溶出速率。滚圆时间和挤出速度对泼尼松释放的影响最小，但对挤出物和颗粒质量有显著影响。这项工作表明，响应面法可以成功地与人工神经网络同时用于剂型制造，从而可以探索单独使用响应面法时被忽略的试验区。 关键词：泼尼松；响应面法；人工神经网络; 多层感知器；多单元；挤压滚圆；USP装置2； 箱-本肯；

人工神经网络方法预测处方和工艺变量对多方系统中泼尼松释放的影响

摘要:考察配方和工艺参数对多元微丸系统中泼尼松体外释放的影响。采用Box-Behnken响应面法(RSM)生成多元实验。挤出滚圆法用于制备微丸，溶出度研究使用USP第二十四章所述的美国药典(USP)仪器进行。采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对溶出度进行分析。研究了微晶纤维素浓度、淀粉乙醇酸钠浓度 、滚圆时间和挤出速度这四个配方和工艺变量，并用监测好的人工神经网络(ANN)监测药物释放、纵横比和产率。为了实现准确的预测，实验产生的数据使用反向传播(BP)和Broyden-Fletcher-Goldfarb-Shanno (BFGS) 57训练算法来训练多层感知器(MLP)，直到观察到满意的均方根误差(RMSE)值。研究表明，泼尼松的体外释放曲线受微晶纤维素浓度和淀粉乙醇酸钠浓度的显著影响。增加微晶纤维素的浓度可延缓溶出速率，而增加淀粉乙醇酸钠的浓度可提高溶出速率。滚圆时间和挤出速度对泼尼松释放的影响最小，但对挤出物和颗粒质量有显著影响。这项工作表明，响应面法可以成功地与人工神经网络同时用于剂型制造，从而可以探索单独使用响应面法时被忽略的试验区。

快速分散掩味的阿昔洛芬酸压实微丸的配方开发和体外评估

本研究旨在研制一种口感改善、药物快速释放的阿昔氯芬酸快速分散压实微丸。采用挤出-滚圆法制备微球，然后采用直接压缩法制备微球。配方由蔗糖、甘露醇、双溶胶、阿斯巴甜、松苹果香精和硬脂酸镁组成。采用蒸馏水和异丙醇(1:1)的混合溶液进行湿法制备。考察了乙酸乙酯对药物释放度的影响，并建立了溶出度比较模型。所有的配方遵循一级和威布尔模型和f值表明不同于市场上的即时发布产品。由12名志愿者组成的小组对压实小球的味道进行了评估。结果表明，P5配方具有良好的质量性能，是优化后的配方。

EUDRAGIT RS包衣丸中吡咯昔康的溶解研究

这项工作的目的是研究通过流化床包被Eudragit RS 30 D的吡罗昔康丸的溶出过程，以实现药物的肠溶释放。该涂料产品包含不溶但可渗透的甲基丙烯酸共聚物。通过使用微晶纤维素（Avicel PH 101）作为滚圆剂，乳糖作为填充剂和聚乙烯吡咯烷酮K30作为粘合剂通过挤出滚圆法制备载有药物的小丸。使用两种具有不同pH值（对应于胃和肠环境的pH值）的溶出介质进行溶出研究（测试的前两个小时为盐酸0.1N，pH-1.2，磷酸盐缓冲液为50 mM，pH 6.8在接下来的4小时内进行溶出度测试）。将涂覆有Eudragit RS 30 D的吡罗昔康微丸的体外溶出曲线与对应的涂覆有Methocel E5的Eudragit RS 30 D的吡罗昔康微丸的体外溶出度曲线进行了比较。确定了包衣配方中成孔剂的缔合对吡罗昔康溶解百分比的影响。