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产品用途：
药品质量检测试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。
规格与技术参数：
1. 药品稳定性试验箱
1) 型号：YP-150SD 容积：150升
2) 型号：YP-250SD 容积：250升
3) 型号：YP-500SD 容积：500升
2. 药品稳定性试验箱
1) 型号：YP-150SDP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm
2) 型号：YP-250SDP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm
3) 型号：YP-500SDP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm
3.药品综合稳定性试验箱
1) 型号：YP-150GSP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm
2) 型号：YP-250GSP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm
3) 型号：YP-500GSP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm
（一）性能指标：
1. 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱)
2. 控温波动: ±0.5℃
3. 控湿范围: 40~95%RH
4. 光照强度: 0~6000LX可调
5. 照度误差: ≤±500LX
6. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式
7. 工作环境温度：+5-30 ℃
8. 电源: AC 220V±10% 50Hz
药品质量检测试验箱结构特点 ：
1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
2. 样品架可根据需要调节上下的位置；
3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；
5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；
6. 机器左侧可开测试引线孔；
药品稳定性影响因素试验的目的作用 一、可以了解药物固有的稳定性原料药进行影响因素试验可以了解和获悉原料药对于光、热、湿的稳定性信息。对于制剂来说，同样可以了解原料药制剂后的稳定性。但制剂的影响因素试验又区别于原料药，常见的高温、高湿或光照试验对于部分制剂可能没有太大的实际意义，如小水针剂本身为水溶液，带着玻璃安瓿包装进行高湿试验没有意义，去了包装考察高湿更没有意义；乳膏本身为半固体制剂，没有必要进行除去内包装的高湿试验。 二、可以为处方工艺的筛选提供依据，验证处方组成的合理性，生产工艺的可行性和稳定性原料药自身稳定性特点在一定程度上决定了药物的剂型，同时也决定了制剂的处方组成和生产工艺条件参数。例如，对于易氧化的原料药，制剂时通常需加入抗氧剂或需通氮气除氧；对酸碱敏感的原料药，需确定合适的pH值范围；对温度敏感的原料药，需选择合适的灭菌方法和灭菌条件；特别是通过影响因素试验可以考察新处方主药与辅料之间是否发生了相互作用，以及辅料之间是否发生了相互作用，等等。 三、可以选择合理的包装材料和容器，确定初步的贮藏条件影响因素试验可以了解制剂受光、热、湿、氧等因素的影响程度，从而根据制剂的稳定性，选择和确定包装、贮藏条件，保证药品质量的稳定性。如对光敏感的制剂应采用能避光的材料制成内包装，并在暗处贮藏；对高温敏感的药物，在贮藏过程中应避免接触到高温。 四、为加速试验和长期试验条件的确定提供依据如果影响因素试验结果表明，制剂在高温60℃、40℃条件下样品发生显著变化，那么加速试验的考察温度不应采用常规的40℃条件而应适当降低温度，长期试验温度也应作相应调整。如通过影响因素试验发现注射用克拉维酸钾对温度敏感，那么有的研发者加速试验采用25℃、长期试验采用6℃，具有一定的合理性。 五、可以了解药物可能的降解途径和降解产物，为分析方法的选择提供依据 药物在放置过程中会发生降解，而影响因素试验就是使药物在一个剧烈的条件如高温、光照等发生降解，考察药物可能的降解产物，通过对降解产物的定性或定量，可以了解药物的降解途径。当然，检测和定量全部降解产物需要采用合适的分析方法，这也是判断有关物质检查方法可行性的依据，是其方法学研究中的重要组成部分之一。
