口服杂质元素A
Global/ICH Oral Elemental Impurities A
元素:
镉 | Cd | Cadmium | 25mg/kg |
汞 | Hg | Mercury | 15mg/kg |
铅 | Pb | Lead | 5mg/kg |
砷 | As | Arsenic | 1.5mg/kg |
基体:5% HNO3
体积:125 mL
编号:ICH-TXM2
用途:依照ICH/Global通则配制的药品元素杂质检测标准物质,这些标准物质可作为校准或检查标准。
证书:每份标液都附有一份内容详细的标物证书。
溯源:美国NIST SRM (Traceable by NIST SRM)
资质:美国实验室认可协会(A2LA)标准物质生产商认可证书(2495.01)和测试实验室认可证书(2495.02),遵循ISO 17034-2016, ISO 17025:2005, ISO 9001:2008规范。
生产商:美国SPEX公司